16. GMP-konferencia: Kockázatkezelés, sterilgyártás, megfelelőség 2010.11.22.-23. München

16. GMP-konferencia: Kockázatkezelés, sterilgyártás, megfelelés 2010.11.22.-23. München

A minőségügyi rendszerek középpontjában jelenleg különösen a kockázatkezelés, sterilgyártás és megfelelőség állnak. Ezek a szempontok képezik a 2010-es konferencia témáit. A hatóságok és az ipar bemutatói a gyakorlati megvalósítást világítják meg, kiegészítve és támogatva a globális ellenőrzési tapasztalatokat.

A konferencia programja ezekre a témákra tagolódik
Kockázat vagy veszély?
Minőség-kockázatkezelés
Jó Gyártási Gyakorlat
Sterilgyártás
GMP szempontok az gyógyszerészeti vízről
Megfelelőség
Megfelelőség és teljesítménynövelés

A konferencia célja és szervezője
A GMP-konferenciák az ellenőrző szervek, engedélyező hatóságok, egyetemek, ipar és tudományos társaságok közötti tapasztalatcserét szolgálják. Ennek a konferenciának középpontjában a hatóanyagok és gyógyszerek fejlesztése, engedélyezése és gyártása folyamatai állnak.

A következő szervezők szervezik a GMP-konferenciákat:

DGGF
A DGGF (Német Jó Kutatási Gyakorlat Társaság) foglalkozik a kutatás és fejlesztés minden tevékenységével, és kapcsolódik a következő Jó Gyakorlati módszerekhez.

Főiskola gyógyszertechnikai szakirányú képzéssel
Ez a főiskola több mint egy évtizede kínál gyógyszertechnikai tanulmányokat. A végzettek minden területen dolgoznak a gyógyszeripari gyártásban, valamint a gyártáshoz közeli kutatásban és fejlesztésben.

Irányító Bizottság
A konferencia kialakításáért és koordinálásáért az Albstadt-Sigmaringen Főiskola képviselői, valamint a fent említett tudományos társaságok, hatóságok és ipar felelősek.

Ez az Irányító Bizottság a következő tagokból áll:
- Dr. Thomas Menne, DGGF e.V.
- Prof. Dr. Ingrid Müller, Albstadt-Sigmaringen Főiskola
- Dr. Michael Schmidt, Baden-Württemberg Gyógyszerfelügyeleti Központ, Tübingen
- Reinhard Schnettler, PTS Training Service, Arnsberg
- Dr. Gabriele Wanninger, Oberbayern Kormánya, München
- Dr. Thomas Zimmer, Boehringer Ingelheim GmbH