De focus van de kwaliteitssystemen ligt momenteel vooral op risicobeheer, sterilisatieproductie en compliance. Deze aspecten vormen daarom de onderwerpen van de conferentie in 2010. De presentaties van overheden en industrie belichten de praktische implementatie, aangevuld met en gebaseerd op wereld…
Auteur: Michael Schulte van: 28.04.2010
De nog steeds actuele FDA-richtlijn over Algemene Principes van Procesvalidatie is nu meer dan 20 jaar oud. Het document van mei 1987 staat voor ingrijpende inhoudelijke wijzigingen of herontwikkelingen. De gevolgen voor de validatiethematiek uit de nieuwe Guid…
Auteur: Dr. Maria Brecht, PTS Training Service, www.pts.eu
In ieder geval met de eis dat fabrikanten of farmaceutische ondernemingen het succes van de instructies moeten controleren (AMWHV) is het onderwerp trainingen een centraal element geworden van kwaliteitsborging. Ook voor fabrikanten van medis…
Auteur: Michael Schulte
Stel je eens een goed bewaarde oude apothekersweegschaal voor.
Aan de ene kant zitten degenen die zeggen: ?Nu er geen geld meer lijkt te zijn, moeten we eerst de kosten voor trainingen en bijscholing aanpassen aan de marktsituatie."
Hieruit ontstaan verschillende optionele ziens…
Het PTS-vakmoderatorenteam heeft de GMP-trend succescontrole al in de praktijk gebracht bij de evenementen vanaf de zomer van 2007. Graag delen wij onze voorbeelden van een succescontrole voor uw inzet bij de planning en uitvoering van trainingen binnen uw eigen bedrijf.
Als een variant van de succes…
Huidige regelgevende wijzigingen in de EU
Wijzigingen bij de geneesmiddelenautorisaties
Per 1 januari 2010 is Verordening 1234/2008 van 24 november 2008 inzake de beoordeling van wijzigingen in de vergunningen voor humane en veterinaire geneesmiddelen in werking getreden. Deze verordening dient ter ha…
De lezing op 23. - 24. november 2009 in München besloeg een breed scala, van het in de Europese Unie opgestelde farmaceutische pakket tot de installatie van risicomanagementsystemen en leveranciersbeheer. De bijeenkomst werd aangevuld met discussieforums en ronde tafelgesprekken.
Andreas Ellmaier brac…
Deze brochures zijn een klantenservice van PTS Training Service en worden uitgereikt aan deelnemers in het kader van geselecteerde trainingen.
U kunt deze brochure niet kopen. Als u deze brochures wilt gebruiken binnen uw trainingsconcept, kan in plaats van een aankoopprijs een donatie worden gedaan…
Seit Ende der 90er Jahre befindet sich das Unternehmen PTS Training Service in Arnsberg mit der internationalen Qualitätsnormenreihe ISO 9000 langfristig auf Erfolgskurs. Als Weiterbildungs- und Studienanbieter für Naturwissenschaftler, Techniker, Ingenieure, Mediziner und Pharmazeuten -&nbs…
Blijf op de hoogte en abonneer u op onze maandelijkse e-mail NIEUWSBRIEF en NEWSFLASH en NEWSEXTRA. Krijg meer informatie over de reinruimtewereld met ons gedrukte JAARBOEK. En ontdek wie de experts op het gebied van reinruimtes zijn in onze gids.
