Actualmente, los sistemas de calidad se centran especialmente en la gestión de riesgos, fabricación en condiciones estériles y cumplimiento normativo. Estos aspectos son, por tanto, los temas de la conferencia en 2010. Las presentaciones de autoridades y de la industria abordan la implementación…
Autor: Michael Schulte vom: 28.04.2010
La guía de la FDA sobre Principios Generales de Validación de Procesos, que aún sigue siendo vigente, tiene ya más de 20 años. El documento de mayo de 1987 está a punto de experimentar cambios sustanciales en su contenido o de ser completamente reevaluado…
Autor: Dr. Maria Brecht, PTS Training Service, www.pts.eu
Como mínimo, con la exigencia para los fabricantes o empresarios farmacéuticos de verificar el éxito de las instrucciones (AMWHV), el tema de la formación se ha convertido en un elemento central de la garantía de calidad. También para lo…
Autor: Michael Schulte
Imagínese una balanza antigua bien conservada de farmacéutico.
En un lado están los que dicen: ?Ahora que parece que no hay dinero, primero debemos ajustar los costos de formación y capacitación a la situación del mercado."
De esto surgen varias formas de verlo:
- Una caída mucho mayor…
El equipo de moderadores especializados de PTS ya ha puesto en práctica el control de éxito de la tendencia GMP en los eventos desde el verano de 2007. Con gusto ponemos a su disposición nuestros ejemplos de control de éxito para su uso en la planificación y realización de entrenamientos en su…
Cambios regulatorios actuales en la UE
Cambios en las autorizaciones de medicamentos
El 1 de enero de 2010 entró en vigor el nuevo Reglamento 1234/2008 del 24 de noviembre de 2008 sobre la revisión de cambios en las autorizaciones de medicamentos humanos y veterinarios. Su objetivo es armonizar los…
El evento de conferencias del 23 al 24 de noviembre de 2009 en Múnich abarcó un amplio espectro, desde el paquete farmacéutico elaborado en la Unión Europea, pasando por la instalación de sistemas de gestión de riesgos, hasta la gestión de proveedores. La conferencia fue complementada con for…
Estos folletos son un servicio al cliente de PTS Training Service y se entregan a los participantes en el marco de formaciones seleccionadas.
No puede adquirir estos folletos para su venta. Si desea utilizar estos folletos en el marco de su concepto de formación, en lugar de un precio de compra, se…
Desde finales de los años 90, la empresa PTS Training Service en Arnsberg ha estado en una trayectoria de éxito a largo plazo con la serie internacional de normas de calidad ISO 9000. Como proveedor de formación continua y estudios para científicos, técnicos, ingenieros, médicos y farmacéutic…
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