Közös utak a professzionális, átfogó képzés felé

Ralf Gengenbach, ügyvezető tulajdonos a gempex GmbH-nál / Ralf Gengenbach, ügyvezető igazgató és tulajdonos a gempex GmbH-nál

Dr.-Ing. Jürgen Blattner, tulajdonosa a BSR Mérnöki Irodának / Dr.-Ing. Jürgen Blattner, tulajdonosa a BSR Mérnöki Irodának

Az nemzetközileg tevékenykedő GMP-szakértő gempex és a BSR Mérnöki Iroda, a teljes körű tisztatér-mérések szolgáltatója, 2023 májusának elején együttműködési szerződést kötött. Mindkét vállalat összefogja szakmai tapasztalatát, és professzionális, átfogó képzési szolgáltatást nyújt ügyfelek számára az élet tudományai iparának minden szektorában – gyógyszeripar, vegyipar, biotechnológia és mások – a tisztaterek területén.

„Ezáltal az ügyfelek bármikor biztosak lehetnek abban, hogy a megrendelt szolgáltatások a legújabb technológiai színvonal szerint készülnek, és megfelelnek a legmagasabb minőségi elvárásoknak” – mondta Ralf Gengenbach, a gempex GmbH ügyvezető tulajdonosa. „Egy teljes körű, gondtalan csomag.”

A teljes körű szolgáltatás kínálata magában foglalja a GMP-nek megfelelő képzési tervek készítését, a DIN EN ISO 14644 szerint végzett mérési feladatokat, valamint a munkák befejezését a megfelelő kvalifikációs jelentésekkel, amelyek megfelelnek a hatósági vizsgálatoknak. A szakterületen képzett és tapasztalt szakemberek alkalmazása, valamint egy rendkívül hatékony módszertan időt és értékes erőforrásokat takarít meg az ügyfelek számára.”

Mindkét vállalat hosszú éveken át tartó bizalmi együttműködést kötött. „A lépés a szoros együttműködés felé a logikus következmény” – mondta Dr.-Ing. Jürgen Blattner, a BSR Mérnöki Iroda tulajdonosa. A BSR és a gempex már évek óta közösen nyújtják szolgáltatásaikat. „Ez egy jól összehangolt és gyakorlati tapasztalatokon alapuló csapatmunka!”

A szolgáltatási kínálat lefedi az összes tisztatér kvalifikációs feladatot, amelyek felmerülnek új építési projektek vagy meglévő berendezések esetén:

- Felhasználói követelmény specifikációk (URS) készítése
- Kockázatelemzések végrehajtása
- DQ, IQ, OQ, PQ tervek készítése
- Szükséges kalibrálások és mérések végrehajtása a DIN ISO 14644 szerint
- Nyers adatok rögzítése és értékelése
- Eltérések kezelése
- Rész- és összefoglaló jelentések készítése

Más szóval: minden olyan vállalat számára, amely tisztaterekben kutat vagy gyárt, teljes körű kvalifikáció egy kézből. A tisztatér-mérések mellett más tevékenységek is elvégezhetők a mérés és kalibrálás területén.