- Szolgáltatás
- MI-vel fordítva
Karcsú képzés - kérésre teljes körű szolgáltatásként
A formalizmus csökkentése, haszon elősegítése – Hatékony GMP-megfelelőség új és átépítési projektekhez
Csökkentse a kvalifikációs munkaerő terhét. Mérsékelten és körültekintően. A GMP-szolgáltató gempex GmbH ebben támogatást nyújt az újonnan kialakított „Lean Qualification” szolgáltatási termékkel. Kérésre nemcsak a kvalifikáció koncepcióját vállaljuk át, hanem a menedzsmentet és a kivitelezés lényeges lépéseit is.
A széles gyakorlati tapasztalatokra és a technika, valamint az elvárások alapos ismeretére alapozva a gempex támogatja a gyógyszer- és vegyipart abban, hogy GMP-megfelelést valósítson meg – mérsékelten, előrelátóan és szakértelemmel. A DQ, IQ, OQ és PQ fázisok összes követelményét céltudatosan teljesítjük, csak a valóban szükséges dokumentumokat készítjük el a projekt során. A cél az, hogy a kvalifikációs munkaerő terhét a szükséges szintre csökkentsük, világosságot teremtsünk, elkerüljük a duplikált munkát. A kulcs a holisztikus projektmenedzsmentben, a célszerű eszközök és módszerek alkalmazásában rejlik, különösen pedig a résztvevő szakterületek korai, célzott bevonásában. Ez megkíméli az erőforrásokat, mint az idő, a költségvetés és a kedélyek.
További előnyök az ügyfelek számára:
- Egyszerűsített, optimalizált kvalifikáció
- Holisztikus projektmenedzsment mérnöki és kvalifikációs szolgáltatások integrálásával
- Megbízható eszközök és módszerek alkalmazása
- Technikai vizsgálatok integrálása a kvalifikációba
- Ésszerű kockázatelemzések a munkaerő csökkentése érdekében
- Kiváló minőségű FAT- és SAT-dokumentumok
- Átfogó idő-, költség- és minőségellenőrzés
- A szakterületek helyes és időben történő bevonása
- Biztosított szabályozási (GMP) megfelelés
![]()
gempex GmbH - THE GMP-EXPERT
Besselstr. 6
68219 Mannheim
Németország
Telefon: +49 621 8191190
Fax: +49 621 81911940
E-mail: info@gempex.com
Internet: http://www.gempex.de








