gempex – A GMP-EXPERT 20 éves

A gempex GmbH ügyvezető igazgatóinak csapata: (balról jobbra) Peter Bappert, Frank Studt, Ralf Gengenbach.

– Egy nemzetközileg elismert GMP-szakértő, székhely Mannheimben, a termékminőség és a betegbiztonság szolgálatában
– Ellenőrzésre való felkészültség a Life Sciences ügyfelei számára, mint a szolgáltatások központi eredménye
– Nemzetköziség szilárdan megalapozva: helyszínek Németországban, Kínában és Svájcban
– 15 főről 80-ra 20 év alatt – A gempex több mint 80 munkatársa hosszú távú perspektívát kínál, változatos feladatkört és egyben családias munkahelyi légkört
– Egy elkötelezett vezetői csapat irányítja a vállalatot, mindegyik saját fókuszával

Egy nemzetközileg elismert szakértő a termékminőség és a betegbiztonság szolgálatában

2002 júniusában egy 15 kollégából álló csapat lépett színre, mint a GMP szakértője a piacnak. Ma, 20 évvel később, ez a cél közel van. A feladat azonban folyamatosan új kihívásokat támaszt, amelyekhez a gempex is alkalmazkodni fog a következő években.

A GMP, a Jó Gyártási Gyakorlat célja a termékminőség biztosítása, ezáltal a betegek és fogyasztók biztonságának garantálása. A gempex ügyfélköréhez vezető vállalatok tartoznak a gyógyszer-, vegyipar-, biotechnológia-, orvostechnika-, kozmetikai-, logisztikai cégek és más szereplők a Life Sciences területén. A „Good Practices”, mint GMP, GDP, ISO 13485 és hasonló minőségbiztosítási rendszerek területén a gempex elismert szakértő, és támogatja a minőségi követelmények globális megvalósítását.

„Több mint 80 munkatárs, több irodában, három fő, a piacot meghatározó országban dolgozik, szinte minden Life Sciences iparágban, legyen az gyártás vagy beszállítás” – mondja Ralf Gengenbach, a gempex alapítója és ügyvezető igazgatója. „Ez látható bizonyítéka egy fenntartható, jól megalapozott és ma már széles körben ismert vállalkozásnak. Egy nagy csapat, amely motivált és elkötelezett, felelősségteljesen és körültekintően jár el a legmagasabb szakmai tudás birtokában – ez az, ami jellemzi a szolgáltatásunkat. Ezért vagyok büszke.”

A minőség, a biztonság, a bizalom – ez a gempex értékrendje. És ezt a szolgáltatási ígéretet végül a munkatársak viszik a piacra, és biztosítják a megbízható, értékes munkát az ügyfelek számára.

Inspection Readiness a Life Sciences ügyfelei számára, mint a szolgáltatásminőség központi eredménye

A magas szakértelem mellett egy teljesítési ígéret is társul: az Inspection Readiness. Mert a termékek minőségének biztosítása, azok gyártása, tárolása és értékesítése, amelyek a Jó Gyártási Gyakorlat hatálya alá tartoznak, rendszeresen ellenőrzésre kerülnek az illetékes hatóságok által. A vállalatoknak hatékonyan és biztonságosan kell megfelelniük ezeknek az ellenőrzéseknek, vizsgálatoknak vagy auditoknak. Gyakran ettől függ a piacra lépés vagy a gyártási engedély megszerzése.

Például egy olyan vállalat, amely étrend-kiegészítőket gyárt az európai és amerikai piacokra, több, részben eltérő követelményt kell, hogy teljesítsen, és ezeket a specifikus előírások szerint kell igazolnia. A gempex ebben támogatást nyújt, mind nemzeti, mind nemzetközi szinten, az ellenőrzésre való felkészítés és kísérés, egyéni coachingok, csoportos képzések és különösen a vállalati folyamatok és berendezések igazítása a szabályozásoknak megfelelően.

A Inspection Readiness tehát az inherent compliance-ból és a célzott, szakértői felkészülésből ered az ellenőrzésre. Ha a minőségirányítási rendszer biztonságosan be van vezetve, minden követelmény értelmezve, kialakítva és napi rutinná vált, akkor egy vállalat kiválóan felkészült a minőségbiztosítás terén.

Mivel a gempex maga is számos auditot végez harmadik fél megbízásából, a kollégák pontosan értik, mire kell figyelni részleteiben, és hogyan látják a helyzetet a hatóságok képviselőinek szemszögéből. Tapasztalt auditorok végzik a beszállítók ellenőrzését világszerte – ez a GMP tanácsadó szakma egyik kulcsa.

Nemzetközieség szilárdan megalapozva: helyszínek Németországban, Kínában és Svájcban

Ez a sikeres üzleti tevékenység logikus folytatása volt, hogy a gempex saját nemzetközi helyszíneket alakított ki. Már 2005-ben közvetlenül Kínában működött a vállalat, majd 2014-ben létrehozták a gempex China Ltd. leányvállalatot. A Guangzhou és Suzhou városában működő két helyszín helyi szakértelmet és alapos szabályozási tudást alkalmaz, így támogatva a helyi és nemzetközi GMP-előírásoknak való megfelelést.

A német GMP-szakértőkkel együttműködve a gempex hidat képez, ötvözve a kultúrát, nyelvet és a különböző GMP-követelmények ismeretét, segítve a nyugati cégeket GMP-konform gyártásban Kínában, vagy támogatva a kínai bérgyártókat és beszállítókat a nyugati partnerekkel való együttműködésben. Szükség szerint harmadik fél auditokat, hiányelemzéseket és fejlesztési programokat végez.

A Svájc is fontos szerepet tölt be a nemzetközi gyógyszer- és orvostechnikai piacon. 2008 óta a gempex Schweiz, ma Sisselnben, az Aargau kantonban működő helyszínről ügyfeleket szolgál ki Svájcban és a határ menti környezetben. A feladat a svájci jogszabályok követelményeinek és azok gyakorlati megvalósításának biztosítása a magas szintű szabályozott gyártásban, a SWISSMEDIC hatósági előírásainak megfelelően.

Egy elkötelezett vezetői csapat irányítja a vállalatot saját fókuszával

Az évek során kialakult egy értékrend a gempexnél, amely a közös együttműködést jellemzi. A megélt értékek a megbízhatóság és lojalitás, az őszinteség és átláthatóság, a kölcsönös tisztelet és kreativitás. Ennek szellemében a Managing Directors csapata irányítja a vállalat útjait, lehetővé teszi az innovációt, megerősíti a bevált gyakorlatokat és jövőorientáltan alakítja át a stratégiát.

Ralf Gengenbach és Peter Bappert már a gempex alapításakor közösen haladtak, és együttesen építették fel a céget. Mindketten elkötelezettek a szolgáltatás márka fejlesztése és bővítése iránt. Frank Studt a menedzsment tagja, aki a HR, marketing és értékesítés területén felelős.

Minden menedzser saját, egyedi fókuszával működik, egyéni hangsúlyt helyezve. A vállalat weboldalán az alábbi idézetek találhatók:

– Ralf Gengenbach: „Az ügyfelem kihívásai a saját kihívásaim is. Ezért különös gondossággal kezelem őket.”
– Peter Bappert: „Az egyéni feladatok egyedi megoldásokat igényelnek. Csak így érhetők el hatékonyan és a követelményeknek megfelelően a célok.”
– Frank Studt: „Ügyfelek és szakértők összekötése, az emberek meghallgatása, igények megértése, megfelelő egyeztetés – így lehet a jövőt alakítani. A fenntarthatóság számomra minden szempontból fontos.”

Ezzel együtt jár a társadalmi intézmények támogatása és a fenntarthatóság figyelembevétele a vállalkozási tevékenység során.

15-ről 80-ra 20 év alatt – A gempex hosszú távú perspektívát kínál több mint 80 munkatársa számára, változatos feladatkört és egyben családias munkahelyi légkört

A gempex, mint tulajdonos-vezette vállalat, az évek során pénzügyi stabilitásával, jó megrendelésállományával és egyedülálló piaci helyzetével pozícionálta magát vonzó munkaadóként, hosszú távú perspektívát, változatos feladatokat és családias légkört kínálva.

Munkaadóként a gempex a perspektívát, a jövőt és a szórakozást, valamint a munkából fakadó elégedettséget helyezi előtérbe. Mert a GMP-szakértelem a Life Sciences iparágban életpályát jelent. Kétirányú: egyrészt a munkatársak jövőjét, másrészt a felhasználók – betegek és fogyasztók – védelmét is szem előtt tartva, amikor a GMP-ről, a Jó Gyártási Gyakorlatról van szó.

Szabadságot adó struktúrák, mint például a mobil munkavégzés, rugalmas munkaidő és a dinamikus csapatokban való munka támogatják a munkavégzést. A technikailag és természettudományosan képzett szakértők segítenek a minőségbiztosítási projektekben a gyógyszer-, biotechnológia-, kémiai- vagy orvostechnikai iparban, biztosítva az egyes termékek minőségét a különböző nemzeti és nemzetközi szabályozások betartásával.

A szükséges szakmai tudás folyamatos belső képzésekkel naprakészen tartott, a jó munkahelyi légkör, az egymás iránti tisztelet és a szinte családias környezet támogatja a vállalat magas problémamegoldó képességét.