Trende témák tartanak: Integrált képzés, adatok integritása és több

Szintén a 2018-es év továbbra is erősen meghatározó lesz a gempex számára a jelenlegi kérdéskörök, különösen a képzés és az IT-Validálás területein. Mélyreható és aktuális szaktudással a hátsó zsebben várják a GMP-szakértők a kihívásokkal teli feladatokat ügyfeleiknél.

A Karlsruhe-i lounge-okban a gempex GMP-szakértői nemcsak betekintést nyújtanak különböző projektekbe az Élet Valós Ideje Előadások során, beszámolnak esetleges problémákról és egyidejűleg megfelelő megoldási javaslatokat kínálnak, hanem személyes eszmecserére is lehetőséget biztosítanak. Például a „Integrált képzés” témakörében.

Az, hogy a képzés az egyik legfontosabb eszköze a minőségbiztosításnak, mindenki számára nyilvánvaló, aki már valaha is foglalkozott vele. Az is ismert, hogy gyakran sok erőfeszítést, papírmunkát és költséget igényel. Terhelési- és feladatleírások, FAT és SAT, funkció- és részletes specifikációk, az osztályhatárokon átívelő együttműködés és aláírási láncok – számtalan dokumentum és időigényes egyeztetés járul hozzá ahhoz, hogy végül a képzést projektblokkolónak érezzék. Egyre hangosabb a felhívás a terhek csökkentésére. Ugyanakkor növelni kellene a hatékonyságot. És mindezt minőségromlás nélkül. Lehetséges ez?

A projektkezdéstől kezdve, tehát már a mérnöki szakaszban figyelembe véve a képzést, a megoldás tulajdonképpen nyilvánvaló. Egyszerűnek hangzik, de mégis vannak csapdák. Ráadásul ez a téma valószínűleg nem új, csupán a formalitásokból adódó papírmennyiség és a sok szakterület közötti együttműködés egyre inkább összemosódik a határokon. Ezért világos feladat- és dokumentum-elosztásokat kell kialakítani a Good Engineering Practice és a Good Manufacturing Practice között. Hová kell ezeket a határokat felállítani, milyen szabályozások révén lehet mindkét oldalon jelentősen csökkenteni a terheket, és hogyan valósítható meg sikeresen a folyamat, ezt a gempex GMP-szakértői jól tudják, és sok hasznos tanáccsal szolgálhatnak.

Az alábbiakban láthatja, hogy a GMP-szakértők milyen további aktuális témákról számolnak be a lounge-okban, és gyakorlati tanácsokat adnak a zökkenőmentes projektlebonyolításhoz:

2018.02.06., 10:00-10:30, Szoba 3
Validált IT-rendszer – és mi ezután?

2018.02.07., 13:30-14:00, Szoba 3
Az FDA érkezik! Stratégiák a sikeres felkészüléshez, csapdák, az ArtScience egy amerikai inspekció során

2018.02.08., 10:00-10:30, Szoba 3
Jó tanácsokkal a kezdetektől fogva. Kihívások és gyakorlati tapasztalatok az integrált képzésről egy logisztikai központ újraépítése során

2018.02.08., 12:30-13:00, Szoba 3
Kockázatkezelés: Alapok és tudnivalók kezdőknek

Egyébként:

2017 decemberében megjelent az első kiadása a gempex „Szakértőktől szakértőknek” című kiadványának – a képzés témakörében. Egyfajta összefoglaló minden szakmai hozzájárulásról a gempex házából. Látogasson el a 2018-as lounge-okban a gempex stand D1.3-ra, és szerezzen egy példányt!