Entre deux cadres juridiques : Ce que les entreprises doivent désormais prendre en compte

Le nouveau règlement sur les machines apporte des changements importants concernant les exigences de sécurité pour les fabricants de machines. Parmi les points principaux, on trouve notamment les robots collaboratifs, qui doivent être utilisés conformément à leur destination.

Les pièces mobiles d'une machine doivent être conçues et fabriquées de manière à prévenir les risques d'accident dus au contact avec ces pièces.

S'il existe des risques liés aux pièces mobiles d'une machine, celles-ci doivent être équipées de dispositifs de protection amovibles ou non amovibles.

Grâce à des composants de sécurité tels que des scanners laser, des zones peuvent être sécurisées pour offrir une protection accrue.

« Le règlement sur les machines apporte plus de clarté, mais s'accompagne également d'une charge accrue en matière de documentation et d'évaluation des risques », déclare Jens Müller, directeur général de Müller und Partner Sachverständige et expert certifié ISO/IEC 17024 en robotique et sécurité des machines. « Les entreprises devraient planifier la transition dès que possible et commencer dès maintenant. » (Photo : Laura Boysen Fotografie)

Les machines sûres résultent d'une conception réfléchie, d'une évaluation approfondie des risques et de exigences législatives claires. À partir de 2027, un nouveau cadre réglementaire concernant la sécurité des machines s'appliquera en Europe : le règlement (UE) 2023/1230 sur les machines. Les nouvelles dispositions prennent en compte pour la première fois les risques numériques et imposent des exigences plus strictes en matière de cybersécurité, de logiciels et de systèmes adaptatifs. Les entreprises devraient dès maintenant se préparer à ces changements.

La directive machines 2006/42/CE reste encore en vigueur en Europe, offrant un cadre établi pour la sécurité des machines et des produits connexes. Cependant, à partir du 20 janvier 2027, elle sera entièrement remplacée par le nouveau règlement (UE) 2023/1230, qui définit des exigences nettement plus larges, notamment en ce qui concerne les développements numériques, les systèmes connectés et les machines apprenantes. Pour les entreprises, cette transition implique non seulement l’adaptation de la documentation technique et des concepts de sécurité, mais aussi une compréhension élargie des risques, qui peuvent désormais s’étendre à l’ensemble du cycle de vie d’une machine.

Principes de la directive machines 2006/42/CE

La directive machines 2006/42/CE, en vigueur depuis de nombreuses années, constitue le cadre juridique européen central pour la sécurité des machines. Son champ d’application ne concerne pas uniquement les machines classiques, mais aussi les machines incomplètes, les équipements interchangeables, les pièces de sécurité ainsi que les dispositifs de levage, chaînes, câbles, courroies et arbres de transmission. Elle réglemente ainsi un large éventail de produits liés à la sécurité. En Allemagne, sa mise en œuvre se fait via le 9e règlement de la loi sur la sécurité des produits. Les normes jouent un rôle crucial dans son application pratique. La directive prévoit une structure claire : les normes de type A décrivent les concepts fondamentaux et les principes de conception généraux, les normes de type B traitent des composants et dispositifs de sécurité, et les normes de type C définissent des exigences concrètes pour des types spécifiques de machines. Cette hiérarchie normative aide les fabricants à mettre en œuvre systématiquement les exigences et à démontrer la conformité avec l’état de l’art.

Phase de transition jusqu’en 2027 : organiser la transition en toute légalité

La transition de la directive machines au nouveau règlement pose de nombreux défis organisationnels et techniques pour les entreprises. Jusqu’au 19 janvier 2027, les machines continueront d’être commercialisées selon la directive 2006/42/CE. À partir du 20 janvier 2027, seul le nouveau règlement (UE) 2023/1230 devra être appliqué. Pour les fabricants, cela signifie une période durant laquelle les deux cadres réglementaires cohabitent – notamment lors du développement de produits ou en production en série. Comme il est difficile de prévoir précisément si une machine sera mise sur le marché avant ou après la date limite, la Commission européenne a instauré une solution pragmatique : la déclaration de conformité combinée UE/CE. Elle permet d’établir une seule déclaration attestant de la conformité à la directive machines ainsi qu’au règlement, si toutes les exigences sont remplies. La phase de transition offre aux entreprises l’opportunité de s’adapter dès maintenant à de nouvelles exigences, telles que les manuels numériques, l’évaluation élargie des risques ou les exigences en cybersécurité. Par ailleurs, elles peuvent déjà vérifier si leurs produits relèvent de nouvelles catégories de risques selon l’annexe I, et mettre à jour leurs procédures d’évaluation de conformité en conséquence.

Importance de la procédure d’évaluation de conformité

La procédure d’évaluation de conformité constitue la preuve centrale qu’une machine a été conçue en toute sécurité et respecte toutes les exigences légales. Il s’agit d’un processus à plusieurs étapes, débutant dès la phase de conception et couvrant l’ensemble du cycle de vie de la machine. La documentation technique produite peut atteindre plusieurs centaines de pages. Seule une petite partie est transmise ultérieurement à l’exploitant – par exemple le manuel d’utilisation, la déclaration de conformité CE/UE et des informations de sécurité supplémentaires, notamment pour les machines incomplètes. La majorité de la documentation reste la propriété du fabricant comme preuve interne, par exemple en cas de dommage ou pour soutenir les autorités de surveillance du marché. Un défi particulier réside dans le fait que non seulement l’utilisation prévue, mais aussi « l’utilisation erronée raisonnablement prévisible » doit être prise en compte. Cela inclut des comportements à risque, comme franchir des barrières de protection trop basses ou manipuler des dispositifs de sécurité avec des outils. Des normes telles que l’ISO 13857 définissent donc des distances minimales, des hauteurs et des mesures constructives pour sécuriser efficacement les zones dangereuses même en cas de comportement incorrect. La charge organisationnelle de la procédure d’évaluation de conformité ne doit pas être sous-estimée. Outre une expertise technique et normative, une documentation rigoureuse est nécessaire pour retracer toutes les étapes de l’évaluation et de la réduction des risques. En particulier avec les exigences renforcées du nouveau règlement machines, il sera judicieux pour de nombreuses entreprises de traiter ces tâches en équipe pluridisciplinaire ou de faire appel à des prestataires spécialisés. « Même si le contenu de l’évaluation de conformité ne change pas fondamentalement, la transition vers la nouvelle structure du Règlement (UE) entraîne une charge administrative importante », explique Jens Müller, directeur général de Müller et Partenaire, expert certifié ISO/IEC 17024 en robotique et sécurité des machines. « Les numéros d’article, les références de sections et les annexes ont été entièrement réorganisés. Il faut donc adapter la documentation technique, les déclarations de conformité et les processus internes – même pour des produits existants. »

Ce qui change avec le nouveau règlement machines

Le nouveau règlement (UE) 2023/1230 clarifie pour la première fois deux aspects centraux : la notion de « modification essentielle » et une définition élargie du risque, prenant explicitement en compte les technologies modernes. La précédente directive machines ne définissait pas la « modification essentielle », ce qui obligeait à recourir à des interprétations nationales – comme le document d’interprétation du BMAS. Le règlement établit désormais une base uniforme à l’échelle européenne : une modification est considérée comme essentielle si elle n’est pas prévue par le fabricant et qu’elle engendre de nouveaux risques ou une augmentation des risques existants. Dans ce cas, la machine doit être traitée comme un nouveau produit et une procédure complète d’évaluation de conformité doit être reprise. Par ailleurs, le règlement introduit une vision élargie des risques. Pour les machines dotées de fonctions autonomes, apprenantes ou évolutives – par exemple avec des commandes basées sur l’IA – il faudra désormais également prendre en compte les risques après la mise sur le marché. De nouvelles formes de danger apparaissent aussi dans l’interaction homme-machine et dans les espaces de travail partagés, qui ne sont pas encore couvertes par la norme DIN EN ISO 12100. Les fabricants doivent ainsi anticiper comment une machine pourra évoluer en fonctionnement et quelles en seront les conséquences pour la collaboration avec l’humain. Le règlement apporte plus de clarté, mais augmente aussi les exigences en matière de conception, de documentation et d’évaluation des risques – notamment pour les systèmes modernes pilotés par logiciel. Une planification adaptée permet cependant de respecter ces exigences de manière modulaire, claire et conforme aux normes. « Les entreprises doivent planifier cette transition dès maintenant et examiner précisément leurs processus », insiste Jens Müller. « Cela garantit une mise en œuvre efficace du nouveau règlement. Des prestataires spécialisés peuvent accompagner ce processus de manière optimale. »

Les contenus de cet article sont basés sur le livre blanc « Fondements de la sécurité des machines », élaboré avec la contribution de Jens Müller, expert certifié ISO/IEC 17024 en robotique et sécurité des machines. Pour plus d’informations, notamment des exemples concrets de conception sécurisée d’applications avec item, consultez le livre blanc complet : Fondements de la sécurité des machines.