Zwischen zwei Rechtsrahmen: Was Unternehmen jetzt beachten müssen

Die neue Maschinenverordnung bringt wesentliche Änderungen in Bezug auf Sicherheitsanforderungen für Maschinenhersteller mit sich. Im Fokus stehen unter anderem kollaborative Roboter, die bestimmungsgemäß verwendet werden müssen.

Bewegliche Teile einer Maschine müssen so konstruiert und gebaut sein, dass Unfallrisiken durch Berührung dieser Teile verhindert werden.

Existieren Risiken durch bewegliche Teile einer Maschine, müssen diese beweglichen Teile mit trennenden oder nicht trennenden Schutzeinrichtungen ausgestattet sein.

Durch Sicherheits-Komponenten wie Laserscanner können Bereiche abgesichert werden, um einen erhöhten Schutz zu bieten.

„Die Maschinenverordnung schafft mehr Klarheit, ist aber auch mit einem erhöhten Aufwand hinsichtlich Dokumentation und Risikobeurteilung verbunden“, sagt Jens Müller, Geschäftsführer von Müller und Partner Sachverständige und ISO/IEC 17024 zertifizierter Sachverständiger für Robotik und Maschinensicherheit. „Unternehmen sollten die Umstellung frühzeitig planen und jetzt damit beginnen.“ (Foto: Laura Boysen Fotografie)

Sichere Maschinen sind das Ergebnis durchdachter Konstruktion, einer fundierten Risikobeurteilung und klarer gesetzlicher Anforderungen. Ab 2027 gilt in Europa ein neues Regelwerk für die Sicherheit von Maschinen: die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230. Die neuen Vorgaben erfassen erstmals digitale Risiken und stellen höhere Anforderungen an Cybersicherheit, Software und lernfähige Systeme. Unternehmen sollten sich bereits jetzt auf die Veränderungen einstellen.

Noch gilt in Europa die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, die einen etablierten Rahmen für die Sicherheit von Maschinen und verwandten Produkten bietet. Ab dem 20. Januar 2027 wird sie jedoch vollständig durch die neue Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 abgelöst, die deutlich breiter gefasste Anforderungen formuliert und insbesondere digitale Entwicklungen, vernetzte Systeme und lernfähige Maschinen umfasst. Für Unternehmen bedeutet dieser Übergang nicht nur die Anpassung technischer Dokumentation und Sicherheitskonzepte, sondern auch ein erweitertes Verständnis von Risiken, die sich erstmals über den gesamten Lebenszyklus einer Maschine erstrecken können.

Grundlagen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG

Die derzeit gültige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG bildet seit vielen Jahren den zentralen europäischen Rechtsrahmen für die Maschinensicherheit. Ihr Anwendungsbereich bezieht sich nicht nur auf klassische Maschinen, sondern auch auf unvollständige Maschinen, auswechselbare Ausrüstungen, Sicherheitsbauteile sowie Lastaufnahmemittel, Ketten, Seile, Hebebänder und Gelenkwellen. Damit regelt die Richtlinie ein breites Spektrum sicherheitsrelevanter Produkte. In Deutschland erfolgt ihre Umsetzung über die 9. Verordnung zum Produktsicherheitsgesetz. Für die praktische Anwendung spielen Normen eine entscheidende Rolle. Die Maschinenrichtlinie sieht dabei eine klare Struktur vor: A‑Normen beschreiben grundlegende Begriffe und allgemeine Gestaltungsprinzipien, B‑Normen behandeln sicherheitsrelevante Bauteile und Schutzeinrichtungen und C‑Normen definieren konkrete Anforderungen für spezifische Maschinentypen. Diese Normenstruktur unterstützt Hersteller dabei, Anforderungen systematisch umzusetzen und den Stand der Technik nachzuweisen.

Wechselphase bis 2027: den Übergang rechtssicher gestalten

Der Übergang von der Maschinenrichtlinie zur neuen Maschinenverordnung stellt viele Unternehmen vor organisatorische und technische Herausforderungen. Bis zum 19. Januar 2027 werden Maschinen weiterhin nach der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG in Verkehr gebracht werden. Ab dem 20. Januar 2027 muss dagegen ausschließlich die neue Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 angewendet werden. Für Hersteller bedeutet dies eine Phase, in der beide Regelwerke parallel eine Rolle spielen – insbesondere bei laufenden Produktentwicklungen oder in der Serienfertigung. Da viele Maschinenhersteller nicht exakt vorhersagen können, ob eine bestimmte Maschine vor oder nach dem Stichtag in Verkehr gebracht wird, hat die EU-Kommission eine pragmatische Lösung geschaffen: die kombinierte EG-/EU-Konformitätserklärung. Sie ermöglicht es, eine einzige Erklärung zu erstellen, die sowohl die Konformität mit der Maschinenrichtlinie als auch – sofern alle Anforderungen erfüllt sind – mit der Maschinenverordnung bestätigt. Die Übergangsphase bietet Unternehmen die Möglichkeit, sich frühzeitig an neue Anforderungen wie digitale Betriebsanleitungen, erweiterte Risikobetrachtungen oder Cybersecurity-Vorgaben anzupassen. Gleichzeitig können Hersteller bereits jetzt prüfen, ob ihre Produkte unter neue Risikokategorien gemäß Anhang I fallen, und gegebenenfalls ihre Konformitätsbewertungsverfahren entsprechend aktualisieren.

Bedeutung des Konformitätsbewertungsverfahrens

Das Konformitätsbewertungsverfahren ist der zentrale Nachweis, dass eine Maschine sicher konstruiert wurde und alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt. Es handelt sich um einen mehrstufigen Prozess, der bereits während der Konstruktionsphase beginnt und den gesamten Lebenszyklus einer Maschine berücksichtigt. Die dabei entstehende technische Dokumentation umfasst häufig mehrere hundert Seiten. Nur ein kleiner Teil davon wird später an den Betreiber weitergegeben – etwa die Betriebsanleitung, die EG-/EU‑Konformitätserklärung sowie zusätzliche Sicherheitsinformationen, beispielsweise bei unvollständigen Maschinen. Der überwiegende Teil der Dokumentation bleibt beim Hersteller als interner Nachweis, etwa im Schadensfall oder zur Unterstützung der Marktüberwachungsbehörden. Eine besondere Herausforderung besteht darin, dass nicht nur die bestimmungsgemäße Verwendung, sondern auch die „vernünftigerweise vorhersehbare Fehlanwendung“ berücksichtigt werden muss. Dazu zählen bewusst risikobehaftete Verhaltensweisen wie das Übersteigen von zu niedrigen Schutzzäunen oder das Manipulieren von Schutzeinrichtungen mit Hilfsmitteln. Vorgaben wie die ISO 13857 definieren daher Mindestabstände, Höhen und konstruktive Maßnahmen, um Gefährdungsbereiche auch bei Fehlverhalten wirksam abzusichern. Der organisatorische Aufwand des Konformitätsbewertungsverfahrens ist nicht zu unterschätzen. Neben technischem Fachwissen und normativer Expertise ist eine sorgfältige Dokumentation erforderlich, die alle Schritte der Risikobeurteilung und Risikominderung nachvollziehbar festhält. Insbesondere im Hinblick auf die erweiterten Anforderungen der neuen Maschinenverordnung wird es für viele Unternehmen sinnvoll sein, diese Aufgaben im interdisziplinären Team zu bearbeiten oder spezialisierte Dienstleister einzubeziehen. „Auch wenn sich am eigentlichen Inhalt der Konformitätsbewertung nichts ändert, führt die Umstellung auf die neue Struktur der MVO zu einem erheblichen Verwaltungsaufwand“, sagt Jens Müller, CMSE® Geschäftsführer von Müller und Partner Sachverständige und ISO/IEC 17024 zertifizierter Sachverständiger für Robotik und Maschinensicherheit. „Artikelnummern, Abschnittsverweise und Anhänge wurden vollständig neu geordnet. Daher müssen technische Dokumentationen, Konformitätserklärungen und interne Prozesse angepasst werden – selbst bei bestehenden Produkten.“

Was sich mit der neuen Maschinenverordnung ändert

Mit der neuen Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 werden zwei zentrale Aspekte erstmals klar geregelt: der Begriff der „wesentlichen Veränderung“ und ein erweiterter Risikobegriff, der moderne Technologien ausdrücklich berücksichtigt. Die frühere Maschinenrichtlinie definierte die „wesentliche Veränderung“ nicht, sodass nationale Auslegungen – etwa das BMAS‑Interpretationspapier – herangezogen werden mussten. Die Maschinenverordnung schafft nun erstmals eine europaweit einheitliche Grundlage: Eine Veränderung gilt dann als wesentlich, wenn sie nicht vom Hersteller vorgesehen ist und neue oder erhöhte Risiken verursacht. In diesem Fall muss die Maschine wie ein neues Produkt behandelt und ein vollständiges Konformitätsbewertungsverfahren erneut durchgeführt werden. Parallel dazu führt die Verordnung einen erweiterten Blick auf Risiken ein. Bei Maschinen mit autonomen, lernenden oder sich weiterentwickelnden Funktionen – beispielsweise bei KI‑gestützten Steuerungen – müssen künftig auch Risiken nach dem Inverkehrbringen berücksichtigt werden. Zudem entstehen neue Gefährdungsarten in der Mensch‑Maschine‑Interaktion und in gemeinsam genutzten Arbeitsräumen, die bisher in der DIN EN ISO 12100 nicht abgebildet sind. Hersteller müssen dadurch vorausschauender beurteilen, wie sich eine Maschine im Betrieb verändern und welche Auswirkungen das auf die Zusammenarbeit mit dem Menschen haben kann. Die Maschinenverordnung schafft damit mehr Klarheit, erhöht aber auch den Anspruch an Konstruktion, Dokumentation und Risikobeurteilung – gerade bei modernen, softwaregesteuerten Systemen. Mit der richtigen Planung lassen sich Sicherheitsanforderungen jedoch normgerecht, modular und verständlich umsetzen. „Unternehmen sollten die Umstellung frühzeitig planen und Prozesse genau prüfen“, betont Jens Müller. „So ist sichergestellt, dass die neue Maschinenverordnung effizient umgesetzt wird. Spezialisierte Dienstleister können bei diesem Prozess optimal unterstützen.“

Die Inhalte dieses Beitrags basieren auf dem Whitepaper „Grundlagen der Maschinensicherheit“, das unter Mitwirkung von Jens Müller, ISO/IEC 17024 Zertifizierter Experte für Robotik und Maschinensicherheit, entstanden ist. Weitere Informationen, wie konkrete Beispiele zur sicheren Gestaltung von Anwendungen mit item, sind im vollständigen Whitepaper zu finden: Grundlagen der Maschinensicherheit.