Les systèmes de gestion de la qualité se concentrent actuellement notamment sur la gestion des risques, la fabrication stérile ainsi que la conformité. Ces aspects sont donc les thèmes de la conférence en 2010. Les présentations des autorités et de l'industrie mettent en lumière la mise en…
Auteur : Michael Schulte du : 28.04.2010
La directive toujours actuelle de la FDA sur les Principes Généraux de la Validation des Processus a maintenant plus de 20 ans. Le document de mai 1987 est en passe de subir des modifications substantielles ou de nouvelles élaborations. Les impacts sur la t…
Auteur : Dr. Maria Brecht, Service de formation PTS, www.pts.eu
Au plus tard avec l'exigence faite aux fabricants ou aux entrepreneurs pharmaceutiques de vérifier le succès des formations (AMWHV), le sujet des formations est devenu un élément central de l'assurance qualité. Il en va également p…
Auteur : Michael Schulte
Imaginez une vieille balance de pharmacien bien conservée.
Sur un côté, il y a ceux qui disent : « Maintenant qu'il semble qu'il n'y ait plus d'argent, nous devons d'abord ajuster les coûts de formation et de perfectionnement à la situation du marché. »
Plusieurs points de vue optionne…
La équipe de modérateurs spécialisés PTS a déjà mis en pratique le contrôle de succès de la tendance GMP lors des événements dès l'été 2007. Nous mettons volontiers à votre disposition nos exemples de contrôle de succès pour votre utilisation dans la planification et la réalisation…
Actualités réglementaires en cours dans l'UE
Modifications dans l'autorisation des médicaments
Le 1er janvier 2010, le nouveau règlement 1234/2008 du 24 novembre 2008 relatif à l'examen des modifications des autorisations de mise sur le marché des médicaments humains et vétérinaires est entré en v…
La conférence du 23 au 24 novembre 2009 à Munich a couvert un large éventail, allant du paquet pharmaceutique élaboré au sein de l'Union européenne à l'installation de systèmes de gestion des risques, en passant par la gestion des fournisseurs. La manifestation a été complétée par des fo…
Ces brochures sont un service client de PTS Training Service et sont distribuées aux participants dans le cadre de formations sélectionnées.
Vous ne pouvez pas acheter ces brochures. Si vous souhaitez utiliser ces brochures dans le cadre de votre conception de formation, une donation en faveur d’un p…
Depuis la fin des années 90, l'entreprise PTS Training Service à Arnsberg est sur la voie du succès à long terme grâce à la série de normes de qualité internationales ISO 9000. En tant que fournisseur de formations continues et d'études pour les scientifiques, techniciens, ingénieurs, méd…
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