Obecnie w centrum uwagi systemów jakości znajdują się szczególnie zarządzanie ryzykiem, produkcja sterylna oraz zgodność. Te aspekty są zatem tematami konferencji w 2010 roku. Prezentacje z urzędów i przemysłu ukazują praktyczne wdrożenia, uzupełnione i oparte na międzynarodowych doświadczeniach inspekcyjnych.
Progra…
Autor: Michael Schulte vom: 28.04.2010
Die immer noch aktuelle FDA-Leitlinie zu den Grundprinzipien der Prozessvalidierung ist mittlerweile über 20 Jahre alt. Das Dokument vom Mai 1987 steht vor massiven inhaltlichen Änderungen bzw. Neuentwicklungen. Die Auswirkungen auf die Thematik der Validierun…
Autor: Dr. Maria Brecht, PTS Training Service, www.pts.eu
Najpóźniej wraz z wymogiem dla producentów lub przedsiębiorców farmaceutycznych dotyczącym sprawdzania skuteczności szkoleń (AMWHV) temat szkoleń stał się kluczowym elementem zapewnienia jakości. Również dla producentów wyrobów…
Autor: Michael Schulte
Wyobraź sobie starą, dobrze zachowaną wagę apteczną.
Po jednej stronie znajdują się ci, którzy mówią: ?Teraz, gdy wydaje się, że nie ma już pieniędzy, musimy najpierw dostosować koszty szkoleń i dalszego kształcenia do sytuacji rynkowej."
Wynikają z tego różne opcjonalne punkty widzenia:
- Wyraźny s…
Zespół moderatorów specjalistów PTS już od lat 2007 wprowadzał w praktykę trend GMP w ramach kontroli skuteczności. Chętnie udostępniamy nasze przykłady kontroli skuteczności do wykorzystania przy planowaniu i realizacji szkoleń w własnej firmie.
Jako jedną z metod kontroli skuteczności, na stronie internetowej http…
Aktuelle regulacyjne zmiany w UE
Zmiany w zakresie zezwoleń na leki
Od 1 stycznia 2010 roku obowiązuje nowa rozporządzenie 1234/2008 z dnia 24 listopada 2008 roku dotyczące oceny zmian w zezwoleń na leki dla ludzi i zwierząt. Ma ono na celu ujednolicenie dotychczas obowiązujących krajowych i eur…
Wykład w dniach 23. - 24. listopada 2009 roku w Monachium obejmował szeroki zakres od przygotowanego przez Unię Europejską pakietu farmaceutycznego, poprzez instalację systemów zarządzania ryzykiem, aż po zarządzanie dostawcami. Uzupełnieniem wydarzenia były forum dyskusyjne i okrągłe stoły.
Andreas Ellmaier przek…
Te broszury są usługą klienta firmy PTS Training Service i są rozdawane uczestnikom w ramach wybranych szkoleń.
Nie można ich nabyć na własność. Jeśli chcesz korzystać z tych broszur w ramach swojej koncepcji szkoleniowej, zamiast opłaty za zakup, można przekazać darowiznę na rzecz aktualnego…
Od końca lat 90. firma PTS Training Service w Arnsbergu od dłuższego czasu odnosi sukcesy na podstawie międzynarodowej normy jakości ISO 9000. Jako dostawca szkoleń i studiów dla naukowców przyrodników, techników, inżynierów, lekarzy i farmaceutów - PTS zyskało szczególne uznanie, szc…
Bądź na bieżąco i subskrybuj nasz comiesięczny newsletter e-mail oraz NEWSFLASH i NEWSEXTRA. Dodatkowo dowiedz się z drukowanego ROCZNIKA, co dzieje się w świecie cleanroomów. A z naszego katalogu dowiesz się, kto jest EKSPERTEM w cleanroomie.
