Plus d'efficacité et des délais de livraison plus courts : le STISO repensé

La réponse aux nouvelles exigences en matière de tests de stérilité

Les tests de stérilité sont une composante essentielle des processus de production aseptiques. Ils garantissent que les produits pharmaceutiques sont exempts de contaminations microbiologiques et respectent les normes de sécurité les plus strictes. Afin d’éviter toute contamination lors des tests en laboratoire, des isolateurs de test de stérilité sont utilisés. Ceux-ci offrent un environnement de travail contrôlé et répondent à des exigences réglementaires strictes. Optima a développé spécifiquement l’isolateur de test de stérilité (STISO) pour optimiser l’efficacité, la sécurité et la flexibilité.

Qu’est-ce que le STISO ?

Le STISO est une solution spécialement conçue pour les tests de stérilité dans des conditions de salle blanche contrôlées. Il garantit que les tests sont effectués dans les mêmes conditions aseptiques que la production. Une conception réfléchie permet d’effectuer toutes les étapes de travail à l’intérieur du laboratoire. Un refroidisseur intégré assure également des conditions de température stables, sans nécessiter d’appareils externes.

Les exigences du marché en évolution – pourquoi une réorientation était nécessaire

Le temps est un facteur décisif dans la production pharmaceutique. Les entreprises doivent réagir rapidement aux exigences du marché tout en respectant les normes réglementaires. Les isolateurs de test de stérilité individuels sont souvent trop longs à mettre en place, c’est pourquoi la tendance va vers des systèmes standardisés, modulaires et immédiatement opérationnels.

Optima a identifié ces besoins et a optimisé le STISO pour garantir une disponibilité plus rapide et une sécurité de processus maximale.

Les avantages en résumé

– Délais de livraison plus courts : grâce à une standardisation rigoureuse, les délais de livraison ont été réduits à six ou huit mois
– Design peu encombrant : la hauteur a été réduite de 2,70 mètres à 2,50 mètres, permettant à l’isolateur de s’intégrer facilement dans des laboratoires plus petits
– Haute sécurité de processus : la décontamination biologique éprouvée avec de l’eau oxygénée garantit des conditions de salle blanche constantes, sans refroidissement externe

La nouvelle génération de STISO s’intègre plus rapidement dans les environnements de travail existants. En plus des tests de stérilité classiques, l’isolateur convient également à des applications modernes telles que la thérapie cellulaire et génique.

Conclusion : le bon équilibre entre standardisation et flexibilité

L’industrie pharmaceutique a besoin de solutions à la fois rapidement disponibles et fiables. Les STISO standardisés offrent ici des avantages clairs : délais de livraison plus courts, design compact et intégration facile – sans compromis sur la qualité et la sécurité.

Le développement continu du STISO montre comment il est possible de concilier augmentation de l’efficacité et normes de qualité les plus élevées. Pour les entreprises ayant des exigences particulières, la version modulaire du STISO reste également disponible. Ainsi, chaque client peut choisir la solution qui lui convient le mieux – qu’il s’agisse d’une machine standard livrable immédiatement ou d’une configuration sur mesure.