La digitalisation croissante façonne non seulement le quotidien, mais transforme également l'industrie. Dans le domaine de la surveillance discontinue des particules pour les salles blanches, en particulier dans les classes GMP B, C et D, la collecte et le traitement manuels des données ont longtemp…

L'industrie pharmaceutique se caractérise par des exigences strictes en matière d'assurance qualité et de contrôle tout au long du processus de production. Dans ce contexte, la société Solupharm a renforcé sa position en tant que l'un des principaux fabricants de produits stériles pour le secteur mé…

Lors de l'exploitation d'un système de surveillance GMP, la question se pose souvent de savoir si un serveur matériel ou un serveur virtuel constitue la meilleure solution. Nous avons examiné de plus près les deux variantes et comparé leurs avantages et inconvénients.

Les systèmes de surveillance con…

Particle Measuring Systems (PMS) établit des références en matière de surveillance de la contamination dans les salles blanches. Avec plus de 60 brevets, l'entreprise crée la technologie qui permet à ses clients de prendre des décisions éclairées, d'améliorer le rendement des processus et de répondr…

Qu'est-ce qu'une épreuve en anneau de laboratoire ?

Une épreuve en anneau de laboratoire est une méthode d'assurance qualité externe pour les systèmes de mesure. Des échantillons de comparaison identiques avec les mêmes processus sont analysés sur différents systèmes de mesure. La comparaison des rés…

L'institut Fraunhofer pour les microsystèmes photonique IPMS annonce une avancée significative dans l'analyse chimique et biochimique. L'équipe dirigée par le responsable du domaine de la détection chimique, Dr Olaf R. Hild, a développé avec succès une couche de détection innovante pour la mesure du…

Pour la nouvelle construction de la pharmacie du Centre Hospitalier Universitaire de la Sarre, un système de surveillance en salle blanche a été nécessaire dans la zone de fabrication GMP ainsi que pour la zone de dosage unitaire afin de surveiller les paramètres ambiants et de processus. De plus, u…

La préservation de l'intégrité des données est essentielle pour respecter les exigences réglementaires et optimiser les processus de production. Les principes ALCOA, initialement introduits par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, stipulent que les enregistrements doivent être attribuab…

Une stratégie d'alarme bien pensée et élaborée est essentielle pour l'exploitant d'une salle blanche GMP. L'expérience montre que, souvent, ce sujet est complètement négligé. Nous expliquons comment développer en 5 étapes votre propre stratégie d'alarme, adaptée à vos besoins.

Étape 1 - Sensibiliser

C…

Avec le système de surveillance de la corrosivité de l'air ChemWatch S, Freudenberg Filtration Technologies présente la dernière génération de ses systèmes de surveillance de la corrosion. Grâce à l’analyse en temps réel de la qualité de l’air, il limite les risques de dommages par corrosion aux com…