De voortschrijdende digitalisering beïnvloedt niet alleen het dagelijks leven, maar transformeert ook de industrie. Op het gebied van discontinuïteitigeeltjesmonitoring voor cleanrooms, met name in de GMP cleanroomklassen B, C en D, was handmatige gegevensverzameling en -verwerking lange tijd gangba…

De farmaceutische industrie wordt gekenmerkt door strenge eisen aan kwaliteitsborging en -controle gedurende het gehele productieproces. In dit kader heeft het bedrijf Solupharm zijn positie als een van de toonaangevende fabrikanten van steriele producten voor de medische sector verder versterkt. Me…

Bij het gebruik van een GMP-monitoringsysteem rijst vaak de vraag of een hardwareserver of een virtuele server de betere oplossing is. We hebben beide varianten nader bekeken en de voor- en nadelen tegenover elkaar gezet.

GxP-conforme monitoringsystemen zijn belangrijke toezicht- en analysetools in d…

Particle Measuring Systems (PMS) zet de standaard op het gebied van contaminatiemonitoring in cleanrooms. Met meer dan 60 patenten ontwikkelt het bedrijf de technologie die klanten in staat stelt om weloverwogen beslissingen te nemen, het procesrendement te verbeteren en te voldoen aan de veranderen…

Wat is een laboratorium-ringproef?

Een laboratorium-ringproef is een methode voor externe kwaliteitscontrole van meetsystemen. Er worden identieke vergelijkingsmonsters met dezelfde procedures onderzocht op verschillende meetsystemen. De vergelijking van de resultaten maakt het mogelijk om uitspraken…

Het Fraunhofer-Instituut voor Fotonische Mikrosystemen IPMS kondigt een belangrijke vooruitgang aan in chemische en biochemische analyse. Het team onder leiding van de afdelingshoofd voor Chemische Sensoriek, Dr. Olaf R. Hild, heeft met succes een baanbrekende sensorschicht ontwikkeld voor chipgebas…

Voor de nieuwbouw van de apotheek van het Universitair Klinikum van Saarland was er in het GMP-productiegebied en voor het Unit-Dose-gebied een monitoring systeem voor cleanrooms nodig om de omgevings- en procesparameters te bewaken. Daarnaast was er een temperatuurmapping nodig voor meerdere opslag…

Die Wahrung der Datenintegrität ist von zentraler Bedeutung für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Optimierung der Produktionsprozesse. Die ALCOA-Grundsätze, ursprünglich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingeführt, legen fest, dass Aufzeichnungen zurech…

Een goede en doordachte alarmstrategie is essentieel voor de operator van een GMP-cleanroom. De ervaring leert dat dit onderwerp vaak volledig wordt verwaarloosd. Wij leggen uit hoe je in 5 stappen je eigen, op maat gemaakte alarmstrategie ontwikkelt.

Stap 1 - Bewustwording creëren

Het klinkt logisch…

Met het ChemWatch S Air Corrosivity Monitoring System introduceert Freudenberg Filtration Technologies de nieuwste generatie van zijn corrosiebewakingssystemen. Door de luchtkwaliteit in realtime te analyseren, beperkt het de risico's op corrosieschade aan elektronische componenten en metalen opperv…