La digitalización en marcha no solo marca la vida cotidiana, sino que también transforma la industria. En el ámbito del monitoreo discontínuo de partículas para salas limpias, especialmente en las clases GMP A, B y C, durante mucho tiempo fue práctica habitual la captura y procesamiento manual de da…

La industria farmacéutica se caracteriza por estrictos requisitos de aseguramiento y control de calidad durante todo el proceso de producción. En este contexto, la empresa Solupharm ha ampliado su posición como uno de los principales fabricantes de productos estériles para el sector médico. Con el o…

Al operar un sistema de monitoreo GMP, a menudo surge la pregunta de si es mejor un servidor de hardware dedicado o un servidor virtual. Hemos analizado ambas opciones y comparado sus ventajas y desventajas.

Los sistemas de monitoreo conformes a GxP son herramientas importantes de supervisión y análi…

Particle Measuring Systems (PMS) establece estándares en monitoreo de contaminación en salas limpias. Con más de 60 patentes, la empresa desarrolla la tecnología que permite a los clientes tomar decisiones informadas, mejorar el rendimiento del proceso y cumplir con los requisitos legales en constan…

¿Qué es una prueba de anillo de laboratorio?

Una prueba de anillo de laboratorio es un método de aseguramiento externo de la calidad para sistemas de medición. Se examinan muestras de comparación idénticas con los mismos procedimientos en diferentes sistemas de medición. La comparación de los resulta…

El Instituto Fraunhofer para Microsistemas Ópticos y Fotónicos IPMS anuncia un avance significativo en el análisis químico y bioquímico. El equipo dirigido por el jefe de área de Sensores Químicos, Dr. Olaf R. Hild, ha desarrollado con éxito una capa sensora pionera para medición de pH basada en chi…

Para la construcción de la nueva farmacia del Hospital Universitario del Sarre, se necesitó un sistema de monitoreo de salas limpias en el área de fabricación GMP, así como para el área de unidades de dosis, para la supervisión de los parámetros ambientales y de proceso. Además, se requirió un mapeo…

La protección de la integridad de los datos es fundamental para cumplir con los requisitos regulatorios y optimizar los procesos de producción. Los principios ALCOA, originalmente introducidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), establecen que los registros deben ser…

Una buena y bien pensada estrategia de alarmas es esencial para el operador de un sala limpia GMP. La experiencia muestra que, a menudo, el tema se pasa por alto por completo. Explicamos cómo desarrollar en 5 pasos su propia estrategia de alarmas, adaptada a sus necesidades.

Paso 1 - Crear conciencia…

Con el sistema de monitoreo de corrosividad del aire ChemWatch S, Freudenberg Filtration Technologies presenta la última generación de sus sistemas de supervisión de corrosión. A través del análisis en tiempo real de la calidad del aire, limita los riesgos de daños por corrosión en componentes elect…