Création de valeur grâce à la digitalisation : Moni.NET Class C révolutionne la surveillance des particules en salle blanche

La digitalisation croissante façonne non seulement le quotidien, mais transforme également l'industrie. Dans le domaine de la surveillance discontinue des particules pour les salles blanches, en particulier dans les classes GMP B, C et D, la collecte et le traitement manuels des données ont longtemps été la pratique courante. Mais cette méthode n'est pas seulement gourmande en travail et en temps, elle comporte également des risques pour l'intégrité des données. Eurogard GmbH, un spécialiste renommé de la surveillance des salles blanches et des technologies IIoT, a développé avec Moni.NET Class C un outil révolutionnaire qui non seulement résout les défis de la surveillance traditionnelle, mais crée également une valeur ajoutée grâce à la digitalisation.

La surveillance discontinue des particules pour les classes GMP B, C et D est généralement effectuée de manière sporadique et constitue une activité très gourmande en travail et en temps, avec rapidement plusieurs centaines de mesures par mois et beaucoup de temps de travail associé. Les processus opérationnels sont depuis des décennies réalisés de la même manière, sans changement : des mesures sont prises, les données sont transférées dans des bases de données, par exemple Access, puis commentées et visualisées à l'aide d'Excel. L'intégrité des données requise est assurée par la fonction d'impression intégrée au compteur de particules, qui imprime les résultats sur du papier thermique. Étant donné que la lisibilité des informations sur le papier thermique a une durée de vie limitée, tous les protocoles de mesure doivent être collés, marqués de symboles abrégés, copiés et archivés. Pour obtenir une plus grande valeur informative ou pour la création de protocoles, certains chiffres sont transférés manuellement ou calculés par les employés eux-mêmes. Cela comporte un risque d'erreurs lors du transfert ou du calcul.

Moni.NET Class C intervient ici et révolutionne la surveillance des particules en salle blanche grâce à ses fonctionnalités complètes et sa convivialité. L'outil permet une configuration automatisée de différents compteurs de particules, l'importation et le stockage des données de mesure dans une base de données sécurisée, ainsi que la création de graphiques et de rapports significatifs. Non seulement les temps de processus sont considérablement réduits, mais l'intégrité des données est également renforcée et les ressources économisées.

Une des caractéristiques remarquables de Moni.NET Class C est la génération automatique de protocoles et de documents de mesure, y compris la signature électronique. Cela élimine non seulement les étapes manuelles telles que remplir, coller et copier les protocoles, mais garantit également une haute qualité et une traçabilité de la documentation.

La dernière version logicielle de Moni.NET Class C souligne la capacité d'innovation d'Eurogard GmbH. De nouvelles fonctionnalités telles que des pistes d'audit étendues, l'ajout de documents dans les rapports et une communication améliorée entre le logiciel et les compteurs de particules offrent encore plus de confort et d'efficacité. La possibilité d'utiliser l'outil également pour des applications non-GMP, ainsi que d'exporter les valeurs de mesure au format CSV, étend son champ d'application. En raison des modifications des limites de particules dans l'Annexe 1 des directives EU-GMP (version mise à jour valable à partir du 25.08.2022, obligatoire à partir du 25.08.2023), il est possible d'évaluer les limites de particules selon l'ancienne et la nouvelle version. La date de référence pour la prise en compte des limites en vigueur peut être définie individuellement par paramètre de configuration : les mesures effectuées avant cette date sont évaluées selon l'ancienne version de l'Annexe 1, celles après cette date selon la version actuelle en vigueur.

Dans l'ensemble, Moni.NET Class C offre une solution complète qui augmente non seulement l'efficacité de la surveillance des particules, mais renforce également l'intégrité des données et réduit les coûts. Eurogard GmbH marque ainsi un pas vers l'avenir de la surveillance des salles blanches et montre comment la digitalisation peut créer de la valeur ajoutée.

Vue d'ensemble de Moni.NET Class C

– Processus de mesure efficaces avec fonctions de support
– Intégrité des données
– Génération automatique de rapports, envoi, archivage
– Rapports avec pièces jointes (plans d'implantation, documents de calibration, etc.)
– Listes d'exécution
– Rapports hebdomadaires de statut
– Exportation des valeurs de mesure au format CSV (non-GMP)
– Moins / pas de papier
– Signature électronique
– Données historiques
– Piste d'audit
– Gestion des utilisateurs
– Intégration facile dans l'infrastructure IT existante
– Logiciel validé de catégorie 4 selon GAMP5®
– Conforme GMP (Directives EU-GMP, GAMP5®, FDA 21CFR Part11, ISO 14644)