Il settore farmaceutico è caratterizzato da rigorosi requisiti di assicurazione e controllo della qualità durante l'intero processo di produzione. In questo contesto, l'azienda Solupharm ha ampliato la propria posizione come uno dei principali produttori di prodotti sterili per il settore medico. Co…

Durante l'operatività di un sistema di monitoraggio GMP si pone spesso la domanda se sia meglio un server hardware o un server virtuale. Abbiamo esaminato entrambe le varianti e confrontato i vantaggi e gli svantaggi.

I sistemi di monitoraggio conformi a GxP sono strumenti importanti di sorveglianza…

Particle Measuring Systems (PMS) stabilisce standard nel monitoraggio delle contaminazioni negli ambienti sterili. Con più di 60 brevetti, l'azienda crea la tecnologia che consente ai clienti di prendere decisioni informate, migliorare il rendimento dei processi e rispettare le normative in continua…

Cos'è un test di anello di laboratorio?

Un test di anello di laboratorio è un metodo di assicurazione della qualità esterna per sistemi di misurazione. Vengono esaminate campioni di confronto identici con gli stessi processi su diversi sistemi di misurazione. Il confronto dei risultati permette di fa…

Il Fraunhofer-Institut für Photonische Mikrosysteme IPMS annuncia un progresso significativo nell'analisi chimica e biochimica. Il team guidato dal responsabile del settore per i sensori chimici, Dr. Olaf R. Hild, ha sviluppato con successo un rivestimento sensore innovativo per la misurazione del p…

Per la nuova costruzione della farmacia dell'ospedale universitario della Saarland è stato necessario un sistema di monitoraggio delle camere bianche sia nel settore GMP di produzione che nell'area unit-dose per il controllo dei parametri ambientali e di processo. Inoltre, è stato richiesto un mappi…

La tutela dell'integrità dei dati è di fondamentale importanza per il rispetto dei requisiti normativi e l'ottimizzazione dei processi produttivi. I principi ALCOA, originariamente introdotti dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, stabiliscono che le registrazioni devono essere attri…

Una buona e ben ponderata strategia di allarme è essenziale per l'operatore di una camera bianca GMP. L'esperienza dimostra che, spesso, il tema viene completamente trascurato. Spiegheremo come sviluppare in 5 passaggi la propria strategia di allarme, personalizzata e adatta alle proprie esigenze.

Pa…

Con il sistema di monitoraggio della corrosività dell'aria ChemWatch S Air, Freudenberg Filtration Technologies presenta la nuova generazione dei suoi sistemi di sorveglianza della corrosione. Analizzando la qualità dell'aria in tempo reale, limita i rischi di danni da corrosione ai componenti elett…

Sistema di analisi dei gas residui con limiti di rilevamento bassi
Processo di misurazione automatizzato
Servizio modulare alle esigenze del cliente

Oltre a pompe a vuoto, rilevatori di perdite, strumenti di misura e analisi, componenti, nonché camere e sistemi a vuoto, Pfeiffer Vacuum offre ora anche…