Pokračující digitalizace ovlivňuje nejen každodenní život, ale také transformuje průmysl. V oblasti diskontinuálního monitorování částic pro čisté místnosti, zejména v GMP třídách čistých prostorů B, C a D, byla manuální sběr a zpracování dat dlouhou dobu běžnou praxí. Tato metoda však není pouze pr…

Farmaceutický průmysl je charakteristický přísnými požadavky na zajištění a kontrolu kvality během celého výrobního procesu. V tomto kontextu společnost Solupharm dále rozšířila svou pozici jednoho z předních výrobců sterilních produktů pro lékařský průmysl. S cílem rozšířit výrobní kapacity, součas…

Při provozu systému GMP monitorování se často klade otázka, zda je lepším řešením hardwarový server nebo virtuální server. Obě varianty jsme podrobněji prozkoumali a porovnali jejich výhody a nevýhody.

Systémy monitorování v souladu s GxP jsou důležitými nástroji pro dohled a analýzu v oblasti výroby…

Particle Measuring Systems (PMS) stanovuje měřítka v oblasti monitorování kontaminace v čistých prostorách. S více než 60 patenty vytváří technologie, která umožňuje zákazníkům přijímat informovaná rozhodnutí, zlepšovat výtěžnost procesů a vyhovět měnícím se právním požadavkům.

PMS zná výzvy, kterým…

Co je laboratořský kroužkový test?

Laboratořský kroužkový test je metoda externího zajištění kvality měřicích systémů. Zkoumají se identické srovnávací vzorky se stejnými postupy na různých měřicích systémech. Porovnání výsledků umožňuje učinit závěry o kvalitě měření zúčastněných měřicích systémů.

Pr…

Fraunhofer-Institut für Photonische Mikrosysteme IPMS oznamuje významný pokrok v chemické a biochemické analýze. Tým vedený vedoucím oddělení chemických senzorů, Dr. Olaf R. Hild, úspěšně vyvinul průkopnickou senzorovou vrstvu pro chipově založené měření pH a úspěšně ji integroval do iontově citlivé…

Pro novostavbu lékárny univerzitního klinického centra Saarlandu bylo v GMP výrobní oblasti a také v jednotkových dávkových oblastech potřeba systém sledování čistého prostoru pro monitorování okolních a procesních parametrů. Kromě toho bylo nutné provést teplotní mapování několika skladovacích pros…

Dodržování integrity dat je klíčové pro splnění regulačních požadavků a optimalizaci výrobních procesů. Základní principy ALCOA, původně zavedené americkou Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA), stanovují, že záznamy musí být přiřaditelné, čitelné, včasné, originální a přesné. S zavedením ALCOA+ byly…

Dobrá a promyšlená strategie alarmování je pro provozovatele GMP čistého prostoru zásadní. Zkušenosti ukazují, že toto téma je však často úplně opomíjeno. Vysvětlíme, jak v 5 krocích vyvinout vlastní, individuálně přizpůsobenou strategii alarmování.

Krok 1 - Vytvoření povědomí

Zní to nejprve logicky…

Se systémem ChemWatch S Air Corrosivity Monitoring System představuje společnost Freudenberg Filtration Technologies nejnovější generaci svého monitorovacího systému korozivnosti. Analýzou kvality vzduchu v reálném čase omezuje rizika poškození korozí na elektronických součástech a kovových površích…