Aktuální témata validace čištění

Čištění a validace čištění jsou klíčové složky výroby podle GMP. Společnost STERIS Life Sciences nabízí řadu jednodenních seminářů „Aktuální témata týkající se čištění a validace čištění“ v Evropě, které ukazují, jak aplikovat principy pokynů FDA v oblasti validace procesů a přílohy 15 EU GMP (revidovaná) k validaci čištění. Tento seminář se také bude věnovat různým aktuálním výzvám v farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu.

Obsah workshopu:

- GMP výroba bezpečných a účinných léčiv
- Vyjasnění a aplikace principů pokynů FDA k validaci procesů a EU GMP přílohy 15 (revidovaná) k validaci čištění
- Přístup po celém životním cyklu k validaci čištění
- Použití zdravotně orientovaných mezních hodnot při validaci čištění
- Témata týkající se „kroužků“ v nádržích na přípravu pufrů
- Výzvy při práci s biofilmem

Cílová skupina:

- Zajištění jakosti
- Regulační úřady
- Ředitelství závodů
- Kontrola jakosti
- Výroba
- Shoda
- Mikrobiologie
- Zařízení/údržba
- Inženýrství

Datum: 10. března 2015

Místo: Dormero Hotel Stuttgart, Plieninger Straße 100, 70567 Stuttgart, Německo

Kontakt: Andrea Haselmayr: andrea_haselmayr@STERIS.com

Registrujte se online na: http://www.sterislifesciences.com/News-and-Events.aspx