Aktuelle Themen der Reinigungsvalidierung

Sprzątanie i walidacja czystości to kluczowe elementy produkcji zgodnej z GMP. STERIS Life Sciences oferuje serię jednodniowych seminariów „Aktualne tematy dotyczące sprzątania i walidacji czystości” w Europie, które ilustrują, jak stosować zasady wytycznych FDA w walidacji procesów oraz EU GMP Annex 15 (zaktualizowany) dotyczący walidacji czystości. Seminarium to poruszy również różne aktualne wyzwania w przemyśle farmaceutycznym oraz biotechnologicznym.

Program warsztatów:

- Produkcja zgodna z GMP bezpiecznych i skutecznych leków
- Wyjaśnienie i zastosowanie zasad wytycznych FDA dotyczących walidacji procesów oraz EU-GMP Annex 15 (zaktualizowany) w walidacji czystości
- Podejście cyklu życia do całej walidacji czystości
- Zastosowanie granicznych wartości zdrowotnych w walidacji czystości
- Omówienie problemu „pierścieni” w zbiornikach przygotowawczych buforów
- Wyzwania związane z obsługą biofilmu

Grupa docelowa:

- Zapewnienie jakości
- Organy regulacyjne
- Kierownictwo zakładów
- Kontrola jakości
- Produkcja
- Zgodność
- Mikrobiologia
- Urządzenia/utrzymanie
- Inżynieria

Data: 10 marca 2015

Miejsce: Dormero Hotel Stuttgart, Plieninger Straße 100, 70567 Stuttgart, Niemcy

Kontakt: Andrea Haselmayr: andrea_haselmayr@STERIS.com

Zarejestruj się online na: http://www.sterislifesciences.com/News-and-Events.aspx