Meer efficiëntie en kortere levertijden: De STISO opnieuw ontworpen

Het antwoord op nieuwe eisen in de steriliteitstest

Steriliteitstests vormen een essentieel onderdeel van aseptische productieprocessen. Ze zorgen ervoor dat farmaceutische producten vrij zijn van microbiële verontreinigingen en voldoen aan de hoogste veiligheidsnormen. Om besmetting tijdens het testen in het laboratorium te voorkomen, worden steriliteitstest-isolatoren ingezet. Deze bieden een gecontroleerde werkomgeving en voldoen aan strenge regelgevingseisen. Optima heeft de steriliteitstest-isolator (STISO) gericht verder ontwikkeld om efficiëntie, veiligheid en flexibiliteit optimaal te combineren.

Wat is de STISO?

De STISO is een speciaal ontwikkelde oplossing voor steriliteitstests onder gecontroleerde cleanroom-omstandigheden. Hij garandeert dat tests onder dezelfde aseptische omstandigheden plaatsvinden als in de productie. Een doordacht ontwerp maakt het mogelijk om alle werkzaamheden binnen het laboratorium uit te voeren. Een geïntegreerde koeler zorgt bovendien voor stabiele temperatuuromstandigheden, zonder dat externe apparaten nodig zijn.

Marktvraag verandert – waarom een heroriëntatie noodzakelijk was

Tijd is een cruciale factor in de farmaceutische productie. Bedrijven moeten snel reageren op marktvereisten en tegelijkertijd voldoen aan regelgevende normen. Individuele steriliteitstest-isolatoren zijn vaak te tijdrovend, daarom is de trend gericht op gestandaardiseerde, modulaire systemen die direct inzetbaar zijn.

Optima heeft deze eisen onderkend en de STISO gericht geoptimaliseerd om snellere beschikbaarheid en de hoogste procesveiligheid te garanderen.

De voordelen op een rij

– Kortere levertijden: door consequente standaardisatie konden de levertijden worden teruggebracht tot zes tot acht maanden
– Ruimtebesparend ontwerp: de bouwhoogte is gereduceerd van 2,70 meter naar 2,50 meter, waardoor de isolator ook in kleinere laboratoria probleemloos past
– Hoge procesveiligheid: de beproefde bio-dekontaminatie met waterstofperoxide zorgt voor constante cleanroomcondities, zonder externe koeling

De nieuwe generatie STISO kan sneller worden geïntegreerd in bestaande werkomgevingen. Naast klassieke steriliteitstests is de isolator ook geschikt voor moderne toepassingen zoals cel- en gentherapie.

Conclusie: de juiste balans tussen standaardisatie en flexibiliteit

De farmaceutische industrie heeft oplossingen nodig die zowel snel beschikbaar als betrouwbaar zijn. Gestandaardiseerde STISO's bieden hierin duidelijke voordelen: kortere levertijden, compact ontwerp en eenvoudige integratie – zonder concessies aan kwaliteit en veiligheid.

De verdere ontwikkeling van de STISO laat zien hoe efficiëntieverbetering en hoogste kwaliteitsnormen hand in hand kunnen gaan. Voor bedrijven met speciale eisen blijft de modulaire STISO-versie beschikbaar. Zo kan iedere klant de voor hem optimale oplossing kiezen – of het nu gaat om een direct leverbare standaardmachine of een op maat gemaakte configuratie.