Geschikt voor de VS

Christoph Klaus, Directeur général de la technologie médicale

Groei in de VS - Maar hoe?

Zorgbedrijven in Europa moeten zich binnen hun individuele groeistrategie bezighouden met de grootste nationale zorgmarkt, de VS. Hierbij wordt meestal ook onderzocht of de VS alleen als afzetmarkt worden gezien of dat er ook waardecreatie wordt toegewezen.
In elk geval is het noodzakelijk om de eisen van de lokale regelgevende autoriteit, de Food and Drug Administration (FDA), en de impact ervan op het eigen bedrijf goed te begrijpen.

De cursus is speciaal ontworpen voor beslissers die in compacte vorm het kader en de structuur van een FDA-audit willen begrijpen.

Voordelen:

- 14 dagen na dit programma ontvangt elke deelnemer op verzoek een persoonlijke schriftelijke aanbeveling voor zijn specifieke vragen.
- De spreker staat zowel op de avond vooraf als op de avond van de bijeenkomst klaar voor individuele vragen.

Casestudy's van FDA-inspecties in 2013 en 2014 bij internationale bedrijven uit de farmaceutische, medische technologie en diagnostiek sectoren in de D.A.CH-regio: Duitsland, Oostenrijk, Zwitserland

Doelstellingen:
•  U krijgt bij dit programma het structurele en procesmatige begrip van de FDA.
•  De doelgroep is het management met gedegen sprongen in de operationele onderwerpen.
•  U herkent de FDA-eisen met casestudy's en praktische tips.

Doelgroep:
•  Executives
•  Algemeen directeuren, plantmanagers, bestuursleden, private equity fondsmanagers

Bijzonderheden:
•  Ervaren senior managers met kennis van FDA, BfArM en ICH Q10
•  Casestudy's van FDA-inspecties in 2013 en 2014 bij internationale bedrijven uit de farmaceutische, medische technologie en diagnostiek sectoren in de D.A.CH-regio: Duitsland, Oostenrijk, Zwitserland

Branches:
•  Midden- en kleinbedrijf met export naar de VS
•  Bedrijven gebonden aan grote groepen
•  Uit de farmaceutische, diagnostiek en medische technologie sectoren