Pharmadidact-Praktikum: Monstername en analyse bij de validatie van reiniging

Pharmadidact-Praktikum: Monstersampling en analyse bij reinigingsvalidatie

„Gibt es ein praktisches PTS-Seminar zum Thema Probenahme bei der Reinigungsvalidierung? Ein Seminar, bei dem ich eine praktische Anleitung erhalte, wie ich richtig beproben muss, und lerne, welche Analysenmethoden zur Anwendung kommen?“ Mit diesen Fragen hatte die junge Frau ins Schwarze getroffen: Wäre denn nicht ein Seminar sinnvoll, das sich ausschließlich auf die Besonderheiten der Probenahme und Analytik bei der Reinigungsvalidierung konzentriert? Ein Seminar, welches Theorie und Praxis miteinander verknüpft?

PTS griff die Anregung auf, Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH, und Cornelia Wawretschek übernahmen die Fachmoderation und mit dem College der Sartorius Stedim Biotech GmbH wurde ein geeigneter Partner gewonnen. So traf sich in Göttingen ein Kreis Interessierter.

Swappen – Rinsen - Spiken

Nach einer theoretischen Einführung begann die praktische Arbeit im Laborbereich des Colleges. Konzentriert und mit großem Engagement widmeten sich die Damen und Herren den Aufgaben. Für die erste Aufgabe „Wiederfindung aus dem Tupfermaterial“ standen mehrere Tupfermaterialien zur Auswahl. Ihre Eignung sollte überprüft werden. Bei der Aufgabe „Wiederfindung auf der Materialoberfläche“ erlernten die Teilnehmer die Technik des Spikens (Hinzufügen von Analyt). Anschließend konnten sie zwischen verschiedenen Swab-Methoden und Rinse-Techniken wählen und diese erproben.

Was du schwarz auf weiß besitzt, kannst du getrost nach Hause tragen

Während der praktischen Arbeit fertigte jeder Teilnehmer „sein“ Prüfprotokoll an. Hier wurden auch die erhaltenen Messergebnisse vermerkt. Zuvor hatte er zu jeder Aufgabe eine Prüfungsanweisung erhalten. Der Nachmittag begann mit einem Vortrag von Herrn Günnewig über Probenahmeplan, Methoden und deren Validierung. Anschließend wurden die vormittags erhaltenen Messergebnisse benötigt, denn Berechnungen und Auswertungen standen im Mittelpunkt eines weiteren Workshops.

Wie stets, wenn theoretische und praktische Arbeit sich abwechseln, verflog der Seminartag im Flug. Hier einige Kommentare der Teilnehmer
… dass ich viel mitnehmen kann
… der praktische Anteil (des Seminars) zur Verbesserung des Verständnisses für Reinigungstestmethoden
… die Praxisnähe
… die Praxisanwendung
… umfangreich und praxisbezogen

Das nächste Seminar findet am 14. November 2012 statt.