Pratica di farmacodidattica: campionamento e analisi nella validazione della pulizia

Pratico di farmacodidattica: Campionamento e analisi nella validazione della pulizia

“Esiste un seminario pratico PTS sul tema del campionamento nella validazione della pulizia? Un seminario in cui ricevo una guida pratica su come campionare correttamente e imparo quali metodi analitici utilizzare?” Con queste domande, la giovane donna ha centrato il bersaglio: Non sarebbe utile un seminario che si concentri esclusivamente sulle peculiarità del campionamento e dell'analisi nella validazione della pulizia? Un seminario che unisca teoria e pratica?

PTS ha accolto l'invito, Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH, e Cornelia Wawretschek hanno assunto la moderazione tecnica e, con il College della Sartorius Stedim Biotech GmbH, è stato trovato un partner adatto. Così, un gruppo di interessati si è riunito a Göttingen.

Swappen – Risciacquo - Spiken

Dopo un'introduzione teorica, è iniziato il lavoro pratico nel laboratorio del college. Concentrati e con grande impegno, i partecipanti si sono dedicati ai compiti. Per il primo compito – “Riconoscimento dal materiale del tampone” – erano disponibili diversi materiali di tampone. La loro idoneità doveva essere verificata. Nel compito “Riconoscimento sulla superficie del materiale”, i partecipanti hanno imparato la tecnica dello spiken (aggiunta di analiti). Successivamente, hanno potuto scegliere tra diverse metodologie di swab e tecniche di risciacquo e provarle.

Ciò che possiedi nero su bianco, puoi tranquillamente portare a casa

Durante il lavoro pratico, ogni partecipante ha redatto il “proprio” protocollo di prova. Qui sono stati annotati anche i risultati ottenuti. Prima, aveva ricevuto istruzioni di prova per ogni compito. Il pomeriggio è iniziato con una presentazione del signor Günnewig sul piano di campionamento, i metodi e la loro validazione. Successivamente, sono stati necessari i risultati delle analisi ottenuti al mattino, poiché calcoli e valutazioni sono stati al centro di un altro workshop.

Come sempre, quando teoria e pratica si alternano, la giornata del seminario è volata. Ecco alcuni commenti dei partecipanti
… che posso portare via molte cose
… la componente pratica (del seminario) per migliorare la comprensione dei metodi di test di pulizia
… la vicinanza alla pratica
… l'applicazione pratica
… ampia e orientata alla pratica

Il prossimo seminario si terrà il 14 novembre 2012.