Adatto per gli Stati Uniti

Christoph Klaus, Amministratore Delegato di Tecnologia Medica

Crescita negli Stati Uniti - Ma come?

Le aziende del settore sanitario in Europa devono affrontare il più grande mercato sanitario nazionale, gli Stati Uniti, nell'ambito della loro strategia di crescita individuale. In genere si verifica anche una verifica per capire se gli Stati Uniti possano essere visti come un semplice mercato di sbocco o se venga anche allocata una creazione di valore.
In ogni caso, è necessario comprendere bene i requisiti dell'autorità regolatrice locale, la Food and Drug Administration (FDA), e i loro impatti sulla propria azienda.

Il corso è appositamente progettato per i decisori che vogliono comprendere in modo compatto il contesto e la struttura di un'audit FDA.

Vantaggi:

- 14 giorni dopo questo programma, ogni partecipante riceverà, su richiesta, una raccomandazione scritta personalizzata per le sue domande specifiche.
- Il relatore è disponibile sia la sera prima che la sera dell'evento per domande individuali.

Esempi di ispezioni FDA nel 2013 e 2014 presso aziende internazionali del settore farmaceutico, medicale e diagnostico nella regione D.A.CH.: Germania, Austria, Svizzera

Obiettivi:
• Acquisire una comprensione strutturale e procedurale dell'FDA.
• L'interesse è rivolto ai livelli dirigenziali con solide basi negli argomenti operativi.
• Riconoscere i requisiti FDA con esempi pratici e consigli tratti dall'esperienza.

Target:
• Dirigenti
• Amministratori delegati, responsabili di stabilimento, membri del consiglio, gestori di fondi di private equity

Caratteristiche:
• Senior manager con esperienza in FDA, BfArM e ICH Q10
• Esempi di ispezioni FDA nel 2013 e 2014 presso aziende internazionali del settore farmaceutico, medicale e diagnostico nella regione D.A.CH.: Germania, Austria, Svizzera

Settori:
• PMI con esportazioni negli USA
• Aziende affiliate a gruppi
• Provenienti da farmaceutico, diagnostico e medicale