GMP (Good Manufacturing Practice) és GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) szerint gyógyszerészeti termékek gyártásánál egyre szigorúbb előírásokat és szabályokat kell betartani, amelyek megfelelését a minőségirányítási rendszer keretében felügyelni és dokumentálni kell. Ennek egyik fontos es…
„A szűrőcserénél a tisztatér-berendezéseknél és -eszközöknél, különösen a biztonsági pultoknál, sürgősen ügyelni kell arra, hogy csak eredeti alkatrészeket használjanak”, mondja Egon Buchta, a „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH” ügyvezetője Wannweilben, Reutlingen mellett, a 12980-es…
Az Eurozyto GmbH a betegspecifikus infúziós oldatok biztosítására specializálódott. A gyógyszeripari gyártó két különálló tisztatéri laboratóriumot létesített parenterális táplálék és citosztatikumok gyártására. Több hónapos tervezési és felépítési szakasz után most kezdődött a gyógyszerek gyártása…
Egy klasszikus tisztatér megvalósítása gyakran nemcsak hosszú tervezési időt vesz igénybe, hanem a részt vevő vállalatok számára magas beruházási költségeket is jelent. A speciális konténerek formájában kínált tisztatér-megoldások gazdasági előnyöket nyújtanak.
A kutyák, macskák és lovak rákkezelésér…
A levegőben szállított szennyeződések részecskemérése mind az ISO szabványgyűjteményekben (ISO 14644), mind a Gyógyszerészeti irányelvekben szilárdan megalapozott. A tisztasági levegő szabványok minden mérési alapját az optikai szórt fény részecskeszámlálók (OPC) alkalmazása képezi. Sok felhasználó…
Mindenki tudja: Porokat porlasztani. Azonban, ami sok esetben csupán kellemetlenségként érzékelhető, az a gyógyszerészet, kémia vagy BSL-zónák veszélyes területein gyakran valódi veszélyforrást jelent. A szennyeződés elkerülése érdekében rendezetten működő be- és kijárási rendszerre van szükség.
A Or…
Az ellenőrző rendszer kiépítésében és a felügyeleti hatóság által történő sikeres átadás feltételében alapvető szerepet játszik a képzési folyamat. A képzés a dokumentált bizonyíték arra, hogy egy tér, berendezés vagy eszköz megfelel a követelményeknek. Az alábbiakban áttekintést nyújtunk a képzési…
Eladó meglévő tisztatér teljes egészében vagy részben:
â¢Â   Méret kb. 800 m², beleértve az anyag- és személyzeti átjárókat
â¢Â   Tisztatér osztályozások GMP C/D vagy ISO 7/8
â¢Â   Új technológiai állapot
â¢Â   Ágazatközi alkalmasság gyógyszeripar, orvostechnika, mikroelektronika vagy hasonló t…
Az „www.Apotheke-von-Morgen.de” hálózat kis jubileumot ünnepel 2013 októberében: immár tizedszer hívják meg gyógyszerészeket az egész országból Steinbachba, a gyönyörű Taunus régióba.
Októberben ismét minden a gyógyszerészekről szól, és arról, hogyan készülhetnek fel a jövőre.
A rendezvény fő témái a…
Alapelvek vagy technológiák, mint például a Facebook, Twitter, Google+, Tumbl, Linkedin stb., uralják vállalati kommunikációnkat. A CleanRoomNet hálózatunk két hete újra online van, új weboldallal: www.cleanroomnet.de.
Az innováció (új eljárások és technikák alkalmazásával történő megújulás) a CleanR…
Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.
