Durante la produzione di prodotti farmaceutici secondo GMP (Good Manufacturing Practice) e GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) si applicano normative e regolamenti sempre più rigorosi, la cui conformità deve essere monitorata e documentata all’interno del sistema di gestione della qualità…

“Durante la sostituzione dei filtri negli impianti e nei dispositivi di camere bianche, in particolare nelle cappa di sicurezza, è assolutamente necessario prestare attenzione a utilizzare solo pezzi originali”, afferma Egon Buchta, amministratore delegato di “Ingegnere & Reinraumservice Egon Buchta…

Eurozyto GmbH si è specializzata nella fornitura di soluzioni infusionali personalizzate per i pazienti. Il produttore farmaceutico ha investito in due laboratori di camere bianche separati, dedicati alla produzione di nutrizione parenterale e citostatici. Dopo una fase di pianificazione e costruzio…

La realizzazione di una camera bianca classica spesso comporta non solo lunghi tempi di pianificazione, ma anche elevati costi di investimento per le aziende coinvolte. Le soluzioni di camere bianche sotto forma di contenitori speciali offrono vantaggi economici.

I farmaci per il trattamento del canc…

La misurazione delle particelle di contaminazione aerotrasportata è solidamente ancorata sia nelle norme ISO (ISO 14644) sia nelle linee guida farmaceutiche. La base metrologica di tutti gli standard per le camere bianche è l'impiego di conteggiatori di particelle a luce diffusa ottica (OPC). Da mol…

Ogniuno sa: polvere polverizza. Tuttavia, ciò che in molti casi viene percepito come fastidioso, nelle aree a rischio della farmacia, chimica o nelle zone BSL, rappresenta spesso una vera fonte di pericolo. Per prevenire la diffusione, è necessario un sistema di ingresso e uscita ordinato.

Il sistema…

Una componente molto importante nell'installazione di un sistema di monitoraggio e la condizione necessaria per un'approvazione riuscita da parte dell'autorità di vigilanza è il processo di qualificazione. La qualificazione è la prova documentale che una stanza, un impianto o un dispositivo soddisfa…

Camera pulita esistente da vendere interamente o in parte:

•  Dimensioni circa 800m² inclusi camere di materiale e personale
•  Classi di camera bianca GMP C/D o ISO 7/8
•  Stato dell'arte nuovo
•  Adatto trasversalmente per farmaceutica, tecnologia medica, microelettronica o simili
• Età circa 3 anni, finor…

Un piccolo anniversario celebra la rete "www.Farmacia-di-Mattina.it" nell'ottobre 2013:  alla decima volta invita farmacisti da tutta la repubblica a Steinbach nei bei Taunus.

Anche ad ottobre tutto ruota di nuovo attorno al farmacista e a come può prepararsi per il futuro.

Il punto focale di questo ev…

Idee di base o tecnologie come Facebook, Twitter, Google+, Tumbl, Linkedin ecc. dominano la nostra comunicazione aziendale. La nostra rete CleanRoomNet è tornata online da 2 settimane con un nuovo sito web www.cleanroomnet.de.

L'innovazione (rinnovamento, attraverso l'applicazione di nuove procedure…