Przy wytwarzaniu produktów farmaceutycznych zgodnie z GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna) i GAMP (Dobra Praktyka Automatyzacji Produkcji) obowiązują coraz bardziej rygorystyczne przepisy i regulacje, których przestrzeganie musi być nadzorowane i dokumentowane w ramach systemu zarządzania jakości…

„Przy wymianie filtrów w urządzeniach i systemach czystego pomieszczenia, zwłaszcza przy stanowiskach bezpieczeństwa, konieczne jest pilne zwrócenie uwagi na to, aby używać wyłącznie oryginalnych części”, mówi Egon Buchta, dyrektor firmy „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Bucht…

Eurozyto GmbH specjalizuje się w dostarczaniu indywidualnych rozwiązań infuzyjnych dla pacjentów. Producent farmaceutyczny zainwestował w dwa oddzielne laboratoria czystych pomieszczeń do produkcji żywienia pozajelitowego i cytostatyków. Po kilku miesiącach fazy planowania i budowy, produkc…

Implementacja klasycznego pomieszczenia czystego często wiąże się nie tylko z długim czasem planowania, ale także z wysokimi kosztami inwestycyjnymi dla zaangażowanych firm. Rozwiązania w postaci specjalnych kontenerów oferują korzyści ekonomiczne.

Leki stosowane w leczeniu raka u zwierząt podlegają najwyższ…

Die Partikelmessung luftgetragener Kontamination ist sowohl in  ISO Normenwerken (ISO 14644), als auch in Pharmazeutischen Richtlinien solide verankert. Die messtechnische Grundlage aller Reinraumstandards bildet hierbei der Einsatz von optischen Streulicht-Partikelzählern (OPC). Von vielen Anwend…

Każdy wie: pył pyli. Jednak to, co w wielu przypadkach jest postrzegane jedynie jako uciążliwość, w obszarach ryzyka farmacji, chemii czy strefach BSL często stanowi realne zagrożenie. Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się, konieczny jest uporządkowany system wejścia i wyjścia.

System natryskowych pryszniców osob…

Jednym z kluczowych elementów przy wdrażaniu systemu monitorowania oraz warunkiem koniecznym do pomyślnego zatwierdzenia przez organy nadzoru jest proces kwalifikacji. Kwalifikacja jest udokumentowanym dowodem na to, że pomieszczenie, urządzenie lub sprzęt spełnia wymagania. Poniżej przedsta…

Istniejąca czysta strefa do sprzedaży w całości lub częściami:

•    Rozmiar około 800 m² w tym bramy materiałowe i personelowe
•    Klasy czystości GMP C/D lub ISO 7/8
•    Nowoczesny stan techniki
•    Przydatny w różnych branżach, np. farmaceutycznej, medycznej, mikroelektronice itp.
•    Wiek około 3 lat, dotychcz…

Podstawowe idee lub technologie takie jak Facebook, Twitter, Google+, Tumbl, Linkedin itp. opanowały naszą komunikację korporacyjną. Nasza sieć CleanRoomNet jest od dwóch tygodni ponownie online z nową stroną internetową www.cleanroomnet.de.

Innowacja (odnowa, poprzez zastosowanie nowych metod i technik) jest…