Bij de productie van farmaceutische producten volgens GMP (Good Manufacturing Practice) en GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) gelden steeds strengere voorschriften en regelingen, waarvan naleving binnen het kwaliteitsmanagementsysteem moet worden bewaakt en gedocumenteerd. Een belangrijk i…

„Beim Filterwechsel an Reinraum-Anlagen und -Geräten, insbesondere bei Sicherheitswerkbänken, muss dringend darauf geachtet werden, dass nur Originalteile verwendet werden“, sagt Egon Buchta, Geschäftsführer der „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH“ aus Wannweil bei Reutlingen, Obmann d…

Die Eurozyto GmbH is gespecialiseerd in het leveren van patiëntspecifieke infuussystemen. De farmaceutische fabrikant heeft geïnvesteerd in twee afzonderlijke cleanroomlaboratoria voor de productie van parenterale voeding en cytostatica. Na een meermaanden durend plannings- en opbouwproces gaat de p…

De implementatie van een klassieke cleanroom omvat vaak niet alleen lange planningsperiodes, maar betekent voor de betrokken bedrijven ook hoge investeringskosten. Cleanroomoplossingen in de vorm van speciale containers bieden economische voordelen.

Medicatie voor de behandeling van kanker bij dieren…

De deeltjesmeting van luchtgetransporteerde besmetting is zowel in ISO-normwerken (ISO 14644) als in farmaceutische richtlijnen stevig verankerd. De meettechnische basis van alle cleanroomnormen vormt hierbij het gebruik van optische verstrooiingsdeeltjeszeters (OPC). Van veel gebruikers nog steeds…

Iedereen weet het: poeder verstuiven. Maar wat in veel gevallen hoogstens als hinderlijk wordt ervaren, is in de risicogebieden van de farmacie, chemie of in BSL-zones vaak een echte gevarenbron. Om besmetting te voorkomen, is een geordend in- en uitschakelsysteem noodzakelijk.

Het personen-natdouche…

Een heel belangrijk onderdeel bij het inrichten van een monitoring systeem en de voorwaarde voor een succesvolle goedkeuring door de toezichthoudende autoriteit is het kwalificatieproces. De kwalificatie is het gedocumenteerde bewijs dat een ruimte, installatie of apparaat aan de eisen voldoet. Hier…

Volledige of gedeeltelijke verkoop van bestaande cleanroom:

•  Grootte ca. 800 m² incl. materiaal- en personeelsdeuren
•  Cleanroomklassen GMP C/D of ISO 7/8
•  Nieuwstaat van de techniek
•  Geschikt voor meerdere sectoren zoals farmacie, medische technologie, micro-elektronica, etc.
• Leeftijd ca. 3 jaar…

Grundideeën of technologieën zoals Facebook, Twitter, Google+, Tumbl, Linkedin enzovoort beheersen onze bedrijfscommunicatie. Ons CleanRoomNet-netwerk is sinds 2 weken weer online met een nieuwe website www.cleanroomnet.de.

Innovatie (vernieuwing, door toepassing van nieuwe methoden en technieken) wo…