Kb. 30 éve dolgozik Egon Buchta már a tisztatérben. 1994-ben önálló vállalkozást indított a tisztaterek karbantartására és kvalifikálására szolgáló szolgáltatóként, 2004 óta GmbH-ként vezeti cégét, székhelye Baden-Württemberg tartományban, Wannweilben található. A 20 éves cégszületés évében most egy…

Ob Pharmaipar, mikroelektronika, élelmiszeripar és más ágazatok: A sterile vagy fertőzésmentes termékek gyártása a legmagasabb követelményeket támasztja a helyiségekkel, személyzettel, munkamódszerekkel és anyagokkal szemben. Az érzékeny gyártási területeken keletkező szennyeződések évente Németorsz…

A halstrup-walcher cég Kirchzartenből bemutat egy komplett termékkínálatot a nyomásellenőrzés és -szabályozás területén a tisztatérben. Miről szól az alkalmazás? A tisztatereknek folyamatosan túlnyomással kell rendelkezniük a szomszédos területekkel szemben, ahonnan szennyezett levegő áramolhat be…

Ez eddig nem létezett olyan szellőzőkoncepció, amely átfogó betekintést nyújtott volna a kivitelezésbe, a burkolásba, a tisztítással, a berendezéssel egészen a monitorozásig. Annak érdekében, hogy megkönnyítse az áttekintést a szabályozások, rendeletek és irányelvek dzsungelében, a CleanRoomNet háló…

Az onkológiai készítmények gyártásánál a gyógyszertárak egyre gyakrabban alkalmaznak izolátorokat a hagyományos biztonsági pultok helyett. Ez azt eredményezi, hogy az 2005 óta hatályos DIN 12980 (Laboratóriumi berendezések - Biztonsági pultok onkológiai készítményekhez) szabványt módosítani kell. Eg…

GMP (Good Manufacturing Practice) és GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) szerint gyógyszerészeti termékek gyártásánál egyre szigorúbb előírásokat és szabályokat kell betartani, amelyek megfelelését a minőségirányítási rendszer keretében felügyelni és dokumentálni kell. Ennek egyik fontos es…

„A szűrőcserénél a tisztatér-berendezéseknél és -eszközöknél, különösen a biztonsági pultoknál, sürgősen ügyelni kell arra, hogy csak eredeti alkatrészeket használjanak”, mondja Egon Buchta, a „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH” ügyvezetője Wannweilben, Reutlingen mellett, a 12980-es…

Egy klasszikus tisztatér megvalósítása gyakran nemcsak hosszú tervezési időt vesz igénybe, hanem a részt vevő vállalatok számára magas beruházási költségeket is jelent. A speciális konténerek formájában kínált tisztatér-megoldások gazdasági előnyöket nyújtanak.

A kutyák, macskák és lovak rákkezelésér…

A CAT Clean Air Technology GmbH Stuttgartból egy tisztatérhelyet valósított meg a Mengenben található OWB Oberschwäbische Werkstätten gem. GmbH számára. Ide fogyatékkal élő emberek szerelnek és csomagolnak, az OWB által külön alapított ProMediPac márkán keresztül orvostechnikai és gyógyszerészeti te…

Az ellenőrző rendszer kiépítésében és a felügyeleti hatóság által történő sikeres átadás feltételében alapvető szerepet játszik a képzési folyamat. A képzés a dokumentált bizonyíték arra, hogy egy tér, berendezés vagy eszköz megfelel a követelményeknek. Az alábbiakban áttekintést nyújtunk a képzési…