Circa 30 anni Egon Buchta lavora nel settore delle camere bianche. Nel 1994 ha avviato la sua attività come libero professionista per la manutenzione e la qualificazione delle camere bianche, dal 2004 gestisce la sua azienda come GmbH con sede a Wannweil, Baden-Württemberg. Nell'anno del 20° anni…
Ob Industrie farmaceutica, microelettronica, industria alimentare e altri settori: La produzione di prodotti sterili o privi di microrganismi richiede i più elevati standard di ambienti, personale, tecniche di lavoro e materiali. Le contaminazioni nelle aree di produzione sensibili causano annualme…
La ditta halstrup-walcher di Kirchzarten presenta una gamma completa di prodotti per il monitoraggio e il controllo della pressione in ambienti sterili. Di cosa si tratta nell'applicazione? Le camere bianche devono mantenere costantemente una sovrappressione rispetto alle aree adiacenti, da cui potr…
Finora non esisteva un concetto di camera di passaggio che offrisse una visione completa sulla costruzione, l'abbigliamento, la pulizia, l'arredamento fino al monitoraggio. Per facilitare la panoramica nel labirinto di norme, regolamenti e linee guida, gli esperti di ambienti sterili del network Cle…
Durante la produzione di citostatici, le farmacie utilizzano sempre più frequentemente isolatori invece di cappe di sicurezza tradizionali. Ciò comporta la necessità di adeguare la norma DIN 12980 vigente dal 2005 (Strutture di laboratorio - Cappe di sicurezza per citostatici). Egon Buchta, presi…
Durante la produzione di prodotti farmaceutici secondo GMP (Good Manufacturing Practice) e GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) si applicano normative e regolamenti sempre più rigorosi, la cui conformità deve essere monitorata e documentata all’interno del sistema di gestione della quali…
“Durante la sostituzione dei filtri negli impianti e nei dispositivi di camere bianche, in particolare nelle cappa di sicurezza, è assolutamente necessario prestare attenzione a utilizzare solo pezzi originali”, afferma Egon Buchta, amministratore delegato di “Ingegnere & Reinraumservice Egon…
La realizzazione di una camera bianca classica spesso comporta non solo lunghi tempi di pianificazione, ma anche elevati costi di investimento per le aziende coinvolte. Le soluzioni di camere bianche sotto forma di contenitori speciali offrono vantaggi economici.
I farmaci per il trattamento del canc…
La CAT Clean Air Technology GmbH di Stoccarda ha realizzato una camera bianca per la sede di Mengen della OWB Oberschwäbische Werkstätten gem. GmbH. Persone con disabilità montano e imballano qui prodotti medico-tecnici e farmaceutici, grazie al marchio ProMediPac appositamente fondato dalla OWB.
Proget…
Una componente molto importante nell'installazione di un sistema di monitoraggio e la condizione necessaria per un'approvazione riuscita da parte dell'autorità di vigilanza è il processo di qualificazione. La qualificazione è la prova documentale che una stanza, un impianto o un dispositivo soddi…
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