Około 30 lat Egon Buchta pracuje już w branży czystych pomieszczeń. W 1994 roku założył własną działalność jako usługodawca w zakresie konserwacji i kwalifikacji czystych pomieszczeń, od 2004 roku prowadzi swoją firmę jako GmbH z siedzibą w Baden-Württemberg w Wannweil. W roku jubi…

Ob przemysł farmaceutyczny, mikroelektronika, przemysł spożywczy i inne branże: produkcja produktów sterylnych lub wolnych od drobnoustrojów stawia najwyższe wymagania wobec pomieszczeń, personelu, technik pracy i materiałów. Zanieczyszczenia w wrażliwych obszarach produkcyjnych powodują…

Firma halstrup-walcher z Kirchzarten przedstawia pełną gamę produktów do monitorowania i regulacji ciśnienia w czystych pomieszczeniach. O co chodzi w tej aplikacji? Pomieszczenia czyste muszą utrzymywać stałe nadciśnienie w stosunku do sąsiednich obszarów, z których może napływać ska…

Do tej pory nie istniał żaden koncept przejścia, który zapewniałby kompleksowy wgląd w budowę, wykończenie, czyszczenie, umeblowanie aż po monitoring. Aby ułatwić orientację w gąszczu przepisów, rozporządzeń i wytycznych, eksperci ds. pomieszczeń czystych z sieci CleanRoomNet opraco…

Przy produkcji cytostatyków apteki coraz częściej stosują izolatory zamiast tradycyjnych szaf bezpieczeństwa. Pociąga to za sobą konieczność dostosowania normy DIN 12980 (Wyposażenie laboratoriów - Szafy bezpieczeństwa do cytostatyków), obowiązującej od 2005 roku. Egon Buchta, przewod…

Przy wytwarzaniu produktów farmaceutycznych zgodnie z GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna) i GAMP (Dobra Praktyka Automatyzacji Produkcji) obowiązują coraz bardziej rygorystyczne przepisy i regulacje, których przestrzeganie musi być nadzorowane i dokumentowane w ramach systemu zarządzania jakości…

„Przy wymianie filtrów w urządzeniach i systemach czystego pomieszczenia, zwłaszcza przy stanowiskach bezpieczeństwa, konieczne jest pilne zwrócenie uwagi na to, aby używać wyłącznie oryginalnych części”, mówi Egon Buchta, dyrektor firmy „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Bucht…

Implementacja klasycznego pomieszczenia czystego często wiąże się nie tylko z długim czasem planowania, ale także z wysokimi kosztami inwestycyjnymi dla zaangażowanych firm. Rozwiązania w postaci specjalnych kontenerów oferują korzyści ekonomiczne.

Leki stosowane w leczeniu raka u zwierząt podlegają najwyższ…

Firma CAT Clean Air Technology GmbH z Stuttgartu zrealizowała w lokalizacji Mengen w OWB Oberschwäbische Werkstätten gem. GmbH czystą strefę. Osoby z niepełnosprawnościami montują i pakują tutaj medyczne i farmaceutyczne produkty, korzystając z marki ProMediPac, którą OWB założyła specjalnie do tego celu.

Tworzenie…

Jednym z kluczowych elementów przy wdrażaniu systemu monitorowania oraz warunkiem koniecznym do pomyślnego zatwierdzenia przez organy nadzoru jest proces kwalifikacji. Kwalifikacja jest udokumentowanym dowodem na to, że pomieszczenie, urządzenie lub sprzęt spełnia wymagania. Poniżej przedsta…