Al bijna 30 jaar werkt Egon Buchta al in de cleanroombranche. In 1994 richtte hij zich zelfstandig op als dienstverlener voor het onderhoud en de kwalificatie van cleanrooms, sinds 2004 leidt hij zijn bedrijf als GmbH met zetel in Wannweil, Baden-Württemberg. In het jaar van het 20-jarig bestaan van…

Ob farmaceutische industrie, micro-elektronica, levensmiddelenindustrie en andere sectoren: het produceren van steriele of kiemvrije producten stelt de hoogste eisen aan ruimten, personeel, werkmethoden en materialen. Door verontreinigingen in gevoelige productiegebieden ontstaan jaarlijks alleen in…

Het bedrijf halstrup-walcher uit Kirchzarten presenteert een compleet productassortiment voor drukbewaking en -regeling in de cleanroom. Waar gaat het in de toepassing om? Cleanrooms moeten continu een overdruk hebben ten opzichte van aangrenzende gebieden, waar mogelijk besmette lucht naar binnen k…

Bis jetzt gab es kein Schleusenkonzept, das einen umfassenden Einblick in den Bau, die Bekleidung, die Reinigung, die Möblierung bis hin zum Monitoring bietet. Um im Dschungel von Vorschriften, Verordnungen und Leitlinien den Überblick zu erleichtern, haben Reinraum-Experten des Netzwerks CleanRoomN…

Bij de productie van cytostatica zetten apotheken steeds vaker isolatoren in plaats van traditionele veiligheidswerkbanken in. Dit heeft tot gevolg dat de sinds 2005 geldende DIN 12980 (Laboratoriuminrichtingen - Veiligheidswerkbanken voor cytostatica) moet worden aangepast. Egon Buchta, voorzitter…

Bij de productie van farmaceutische producten volgens GMP (Good Manufacturing Practice) en GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) gelden steeds strengere voorschriften en regelingen, waarvan naleving binnen het kwaliteitsmanagementsysteem moet worden bewaakt en gedocumenteerd. Een belangrijk i…

„Beim Filterwechsel an Reinraum-Anlagen und -Geräten, insbesondere bei Sicherheitswerkbänken, muss dringend darauf geachtet werden, dass nur Originalteile verwendet werden“, sagt Egon Buchta, Geschäftsführer der „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH“ aus Wannweil bei Reutlingen, Obmann d…

De implementatie van een klassieke cleanroom omvat vaak niet alleen lange planningsperiodes, maar betekent voor de betrokken bedrijven ook hoge investeringskosten. Cleanroomoplossingen in de vorm van speciale containers bieden economische voordelen.

Medicatie voor de behandeling van kanker bij dieren…

De CAT Clean Air Technology GmbH uit Stuttgart heeft voor de locatie Mengen van de OWB Oberschwäbische Werkstätten gem. GmbH een cleanroom gerealiseerd. Mensen met een handicap monteren en verpakken hier medische en farmaceutische producten onder de merknaam ProMediPac, die door OWB speciaal is opge…

Een heel belangrijk onderdeel bij het inrichten van een monitoring systeem en de voorwaarde voor een succesvolle goedkeuring door de toezichthoudende autoriteit is het kwalificatieproces. De kwalificatie is het gedocumenteerde bewijs dat een ruimte, installatie of apparaat aan de eisen voldoet. Hier…