STZ EURO Spezialisté na čisté místnosti

Čtvrt století růstu a osvědčených know-how

STZ EURO v Offenburgu bylo založeno v roce 1987 jako transferové centrum nadace Steinbeis. Steinbeis GmbH & Co. KG pro technologický transfer, která je součástí Steinbeisova sdružení, v současnosti zahrnuje více než 1000 Steinbeisových firem, které poskytují poradenské služby svým klientům. STZ EURO v Offenburgu se specializuje na čisté prostory, ventilační techniku a energetiku. Prostřednictvím poradenství při diplomových, bakalářských a magisterských pracích, účasti v odborných komisích, spolupráce na výzkumných projektech a vlastního vývoje v oblasti měření v čistých prostorách je společnost vždy na aktuální technické úrovni. Její zákazníci mají jistotu, že při nových výstavbách a rekonstrukcích investují do moderní, efektivní a funkční techniky. Dobře vyškolení inženýři STZ EURO poskytují nezávislé poradenství s vysokým nárokem na kvalitu.

Čisté prostory: Čisté prostory kladou nejvyšší nároky na kvalitu. Současně se zvyšuje tlak na náklady a požadavky na dokumentaci. Zaměstnanci STZ EURO jsou obeznámeni s relevantními procesy a podmínkami čistých prostor v farmaceutickém průmyslu a mikroelektronice.

Koncepty: Experti STZ EURO radí zákazníkům nezávisle na výrobci při tvorbě konceptů čistých prostor a energetických řešení tak, aby byly dodrženy platné předpisy a minimalizovaly se následné náklady na energie, média, údržbu a kvalifikaci. Zákazníky doprovázejí s bohatými zkušenostmi od stanovení uživatelských požadavků (URS) přes návrh až po kvalifikaci.

Kvalifikace: Zákazníci jsou podporováni také při kvalifikaci čistých prostor a technických zařízení v novostavbách i stávajících objektech. Tím je zajištěno dodržení požadovaných specifikací a kvalitativních požadavků například podle GMP. Současně je kladen důraz na omezení nákladů na kvalifikaci na skutečné potřeby, s přihlédnutím k platným předpisům.

Nejvyšší cíl: Bezpečnost provozu - minimalizace poruch a výpadků

Měření kvalifikace: Zkušení a flexibilní měřicí inženýři STZ EURO provádějí akceptační a kvalifikační měření čistých prostor a příslušných technických zařízení. S moderním, aktuálně kalibrovaným a kvalitativně monitorovaným měřicím vybavením a intenzivně školeným personálem se spolehlivě a reprodukovatelně zjišťuje, zda jsou splněny požadované specifikace. Při odchylkách okamžitě reagují a ve spolupráci se zákazníkem přijímají nápravná opatření. Dokumentace výsledků měření a okolních podmínek je kompletní a splňuje požadavky na kvalitu například podle GMP.

Maximální energetická účinnost

Optimalizace energie: STZ EURO optimalizuje stávající technická zařízení čistých prostor, aby zajistilo energeticky nejefektivnější a ekonomický provoz zařízení při dodržení požadavků na kvalitu a bezpečnost provozu, přičemž zohledňuje normu VDI 2083-4.2.

Optimalizace proudění: Zejména v oblastech s turbulentními nebo bezturbulentními proudy je nutné co nejvíce minimalizovat víření, turbulence, indukční proudy, příčné proudy, vzestupné proudy atd. Firma podporuje zákazníky při návrhu, při analýze rizik a při měřicí kontrole a hodnocení proudění. Vytváří se řízená proudění videa pro definované provozní režimy a personální zásahy, která poskytují přesvědčivé informace o bezpečnosti procesu při inspekcích (například FDA).

Analýza slabých míst: Při nevysvětlitelných a opakujících se událostech OOS je potřeba neutrální, důvěryhodný a odborně způsobilý partner k objasnění příčin a návrhu zlepšení. Díky více než 20 letům zkušeností v oblasti techniky čistých prostor a rozsáhlému měřicímu vybavení může společnost pomoci trvale řešit problémy.

Celosvětové nasazení pro zákazníky

Systémy bariér: STZ EURO podporuje výrobce systémů bariér při technické optimalizaci jejich systémů vzduchu a proudění. Pomáhá zákazníkům při implementaci jejich systémů v oblasti čistých prostor u zákazníka a objasňuje relevantní rozhraní. Dále podporuje zákazníky při uvedení do provozu v rámci FAT a přímo na místě. Výhodou je předání optimalizovaných čistých prostor, které zajišťují energeticky efektivní a ekonomický provoz při dodržení požadavků na kvalitu a bezpečnost.

Čistota prostoru: Provozovatelé čistých prostor musí zajistit, že v závislosti na definované čistotě vzduchu je používáno vhodné zařízení vhodné do čistých prostor, zejména v prostředí kritických procesních kroků. Možný postup hodnocení vhodnosti do čistých prostor poskytuje norma VDI 2083, list 9.1. STZ EURO provádí takové analýzy ke snížení uvolňování částic a rušivých vlivů při přepínání. Optimalizované komponenty lze následně certifikovat například u Fraunhoferova institutu IPA.

Školení pro čisté prostory: Obsluha technických zařízení čistých prostor a provozní personál musí být pravidelně školeni. Společnost provádí individuální školení pro čisté prostory, včetně školení přímo u zákazníka, například správné aseptické práce na základě vizualizací proudění.

Těsnost prostoru a stabilita tlaku: Pro různé aplikace v čistých prostorách platí nejvyšší požadavky na ochranu produktů a osob, což vyžaduje velmi těsné prostory. Firma pomáhá zákazníkům definovat požadavky na těsnost prostor a ventilační systémy, průběžně je monitorovat během výstavby a vést důkaz o těsnosti při uvedení do provozu nebo kvalifikaci. Navíc jsou odborníci schopni zvládnout složité výzvy spojené s řízením tlaku v prostoru při vysoké těsnosti a zajistit stabilní podmínky tlaku v prostoru.