STZ EURO Los especialistas en salas limpias

Conocimientos adquiridos y probados durante un cuarto de siglo

El STZ EURO en Offenburg fue fundado en 1987 como centro de transferencia de la Fundación Steinbeis. La Steinbeis GmbH & Co. KG para la transferencia de tecnología, que forma parte de la red Steinbeis, actualmente comprende más de 1000 empresas Steinbeis que asesoran a sus clientes. El STZ EURO en Offenburg está especializado en tecnología de salas limpias, tecnología de ventilación y tecnología energética. A través de la supervisión de trabajos de diplomado, grado y máster, participación en comités especializados, colaboración en proyectos de investigación y desarrollos propios en el campo de la medición en salas limpias, la empresa siempre está a la vanguardia de la tecnología. Sus clientes tienen la seguridad de invertir en tecnología moderna, eficiente y funcional en proyectos de nuevas construcciones y renovaciones. Los ingenieros bien capacitados del STZ EURO asesoran de manera independiente y con altos estándares de calidad.

Tecnología de salas limpias: Las salas limpias exigen la máxima calidad. Al mismo tiempo, aumenta la presión de costos y los requisitos de documentación. Los empleados del STZ EURO están familiarizados con los procesos relevantes y las condiciones de salas limpias en la industria farmacéutica y la microelectrónica.

Conceptos: Los expertos del STZ EURO asesoran a los clientes de manera neutral en la elaboración de conceptos de salas limpias y energía, de modo que se cumplan las normativas vigentes y se minimicen los costos posteriores de energía, medios, mantenimiento y calificación. Los clientes son acompañados con experiencia desde la definición de los requisitos del usuario (URS), pasando por el diseño, hasta la calificación.

Calificación: Los clientes también reciben apoyo en la calificación de salas limpias y sistemas técnicos en nuevas construcciones y existentes. Esto garantiza que se cumplan las especificaciones y requisitos de calidad, por ejemplo, según GMP. Al mismo tiempo, se busca limitar el esfuerzo de calificación a las necesidades reales, teniendo en cuenta las normativas vigentes.

Objetivo principal: seguridad operativa - minimizar interrupciones y fallos

Mediciones de calificación: Los ingenieros de medición experimentados y flexibles del STZ EURO realizan las mediciones de aceptación y calificación de áreas limpias y sistemas técnicos relacionados. Con equipos de medición modernos, calibrados y supervisados en calidad, y personal altamente capacitado, se determina de manera confiable y reproducible si se cumplen las especificaciones requeridas. En caso de desviaciones, se reacciona de inmediato y, en coordinación con el cliente, se implementan medidas correctivas. La documentación de los resultados de las mediciones y las condiciones de referencia es completa y cumple con los requisitos de calidad, por ejemplo, según GMP.

Máxima eficiencia energética

Optimización energética: El STZ EURO optimiza los sistemas técnicos existentes en salas limpias para garantizar un funcionamiento energéticamente eficiente y rentable, cumpliendo con los requisitos de calidad y seguridad operativa, y considerando la VDI 2083-4.2.

Optimización del flujo: Especialmente en áreas con desplazamiento de flujo turbulento mínimo, se deben evitar en la medida de lo posible las formaciones de remolinos, turbulencias, inducciones, flujos cruzados, flujos de elevación, etc. La empresa apoya al cliente en el diseño, análisis de riesgos y en la verificación y evaluación mediante mediciones del flujo. Se crean videos de flujo guiados por menús para modos de operación definidos y intervenciones del personal, que proporcionan información convincente para muchos clientes y ayudan a ilustrar la seguridad del proceso en inspecciones (por ejemplo, FDA).

Análisis de puntos débiles: Cuando ocurren eventos OOS inexplicables y frecuentes, se requiere un socio neutral, confiable y con experiencia para aclarar las causas y proponer mejoras. Con más de 20 años de experiencia en tecnología de salas limpias y un equipo de medición completo, la empresa puede ayudar a resolver problemas de forma duradera.

En operación mundial para clientes

Sistemas de barreras: El STZ EURO apoya a los fabricantes de sistemas de barreras en la optimización aerodinámica y de flujo de sus sistemas. Ayuda al cliente en la implementación de sus sistemas en salas limpias en las instalaciones del cliente y aclara las interfaces relevantes. Además, apoya en la puesta en marcha durante el FAT y en el sitio del cliente. La ventaja consiste en entregar sistemas de salas limpias optimizados que garantizan una operación energéticamente eficiente, rentable y segura, cumpliendo con los requisitos de calidad y seguridad operativa.

Compatibilidad con salas limpias: Los operadores de salas limpias deben asegurarse de que, dependiendo del nivel de pureza del aire definido, se utilice equipo adecuado para salas limpias, especialmente en entornos de pasos críticos del proceso. Un método posible para evaluar la compatibilidad con salas limpias lo proporciona la VDI 2083, hoja 9.1. El STZ EURO realiza análisis para minimizar la liberación de partículas y las influencias de contaminación durante la circulación del aire. Los componentes optimizados pueden ser certificados, por ejemplo, en el Instituto Fraunhofer IPA.

Capacitación en salas limpias: Los operadores de sistemas técnicos de salas limpias y el personal de operación en salas limpias deben recibir capacitación periódica. La empresa realiza capacitaciones individuales en salas limpias, también como formación interna, por ejemplo, en técnicas correctas de trabajo aséptico basadas en visualizaciones del flujo.

Estanqueidad de salas limpias / Estabilidad de la presión del espacio: Para diferentes aplicaciones en salas limpias, se exigen los más altos requisitos de protección del producto y/o de las personas, lo que requiere salas limpias muy herméticas. La empresa ayuda al cliente a definir los requisitos de estanqueidad para salas limpias y sistemas de ventilación, a supervisar durante la construcción y a realizar la prueba de estanqueidad durante la puesta en marcha o calificación. Además, los especialistas son capaces de gestionar los desafíos complejos que surgen en circuitos de control de presión de salas con alta hermeticidad y garantizar condiciones de presión estables en la sala.