STZ EURO A tisztarészek szakértői

Húsz év alatt felépített és kipróbált know-how

A STZ EURO Offenburgban 1987-ben alapították a Steinbeis-Alapítvány transzferközpontjaként. A Steinbeis csoporthoz tartozó Steinbeis GmbH & Co. KG a Technológiaátviteli területen jelenleg több mint 1000 Steinbeis-vállalkozást foglal magában, amelyek tanácsadással segítik ügyfeleiket. Az STZ EURO Offenburg specializálódott a tisztatértechnika, szellőztetőtechnika és energiatechnika területeire. Diplomadolgozatok, alapképzési és mesterképzési munkák támogatásával, szakmai testületekben való részvétellel, kutatási projektekben való közreműködéssel és saját fejlesztésekkel a tisztatér-mérnöki területen mindig naprakész a technológia terén. Ügyfelei biztosak lehetnek abban, hogy modern, hatékony és funkcionális technológiába fektetnek be új és átalakítási projektek során. A jól képzett mérnökök függetlenül a gyártótól magas minőségi elvárások szerint tanácsot adnak.

Tisztatértechnika: A tisztaterek a legmagasabb minőségi követelményeket támasztják. Ugyanakkor nő a költségnyomás és a dokumentációs követelmények. Az STZ EURO munkatársai ismerik a releváns folyamatokat és a gyógyszeripar, valamint a mikroelektronika tisztatérfeltételeit.

Konceptusok: Az STZ EURO szakértői független tanácsokat adnak ügyfeleiknek a tisztatér- és energia-koncepciók kidolgozásában, így betartva a vonatkozó szabályozásokat, minimalizálva az energia-, médiafogyasztási, karbantartási és kvalifikációs költségeket. A vevőket tapasztalattal kísérik végig, az igényfelméréstől (URS) a tervezésen át a kvalifikációig.

Kvalifikáció: Az ügyfelek támogatást kapnak a tisztaterek és a tisztatéri berendezések kvalifikációjában új építés vagy meglévő létesítmények esetén. Ez biztosítja, hogy a GMP szerint elvárt specifikációk és minőségi követelmények betartásra kerüljenek. Ugyanakkor ügyelnek arra, hogy a kvalifikációs folyamat a tényleges szükségletekre korlátozódjon, figyelembe véve a vonatkozó szabályozásokat.

Legfőbb cél: üzembiztonság - zavarok és meghibásodások minimalizálása

Kvalifikációs mérések: Az STZ EURO tapasztalt és rugalmas mérőmérnökei végzik a tisztaterek és a hozzájuk tartozó tisztatéri berendezések átadás-átvételi és kvalifikációs méréseit. Korszerű, naprakészen kalibrált és minőségellenőrzött mérőeszközökkel, valamint alapos képzéssel rendelkező személyzettel megbízható és reprodukálható módon mérik, hogy megfelelnek-e a specifikációk. Eltérés esetén azonnal reagálnak, és egyeztetve az ügyféllel, korrekciós intézkedéseket hajtanak végre. A mérési eredmények és a körülmények dokumentálása teljes körű és megfelel a GMP például minőségi követelményeinek.

Maximális energiahatékonyság

Energiaoptimalizálás: Az STZ EURO optimalizálja a meglévő tisztatéri berendezéseket az energiahatékony és gazdaságos működés biztosítása érdekében, betartva a minőségi követelményeket és a működésbiztonságot, figyelembe véve a VDI 2083-4.2 szabványt.

Áramlásoptimalizálás: Különösen olyan területeken, ahol turbulencia-mentes helyettesítő áramlás van, szükséges elkerülni a forgó képződést, turbulenciákat, indukciós áramlásokat, keresztáramlásokat, felhajtóerő-áramlásokat stb. A cég támogatja az ügyfeleket a tervezésben, kockázatelemzésben, mérési ellenőrzésben és az áramlás értékelésében. Menüvezérelt videókat készít a folyamatok biztonságának szemléltetésére, amelyek meggyőző információkat nyújtanak az ellenőrzések (pl. FDA) során.

Gyenge pontok elemzése: Okozott és gyakori OOS események esetén független, megbízható és szakmailag kompetens partnerre van szükség az okok felderítéséhez és a fejlesztési javaslatok kidolgozásához. Több mint 20 év tapasztalattal a tisztatértechnikában és széles mérőeszközparkjával a vállalat segíthet tartós problémák megoldásában.

Világszerte ügyfelekért dolgozik

Határvédelmi rendszerek: Az STZ EURO támogatja a határvédelmi rendszerek gyártóit a levegő- és áramlástechnikai optimalizációban. Segít az ügyfélnek rendszereinek tisztatérbe való bevezetésében, és tisztázza a releváns interfészeket. Továbbá támogatja az ügyfelet az üzembe helyezésben FAT keretében és helyszínen. Előnye, hogy optimalizált tisztatéri berendezéseket ad át, amelyek biztosítják az energiahatékony és gazdaságos működést, miközben megfelelnek a minőségi és működésbiztonsági követelményeknek.

Tisztatéralkalmasság: A tisztatér üzemeltetőinek gondoskodniuk kell arról, hogy a meghatározott levegőtisztaság függvényében megfelelő tisztatér-alkalmas berendezéseket alkalmazzanak, különösen kritikus folyamatlépések környezetében. A tisztatéralkalmasság értékelésére a VDI 2083, 9.1. lap nyújt módszert. Az STZ EURO ilyen elemzéseket végez a részecskekibocsátás és a zavaró hatások minimalizálására a légáramlás megváltoztatásakor. Az optimalizált komponenseket például a Fraunhofer IPA intézet tanúsíthatja.

Tisztatérképzés: A tisztatéri berendezések üzemeltetőinek és a személyzetnek rendszeresen képzéseken kell részt venniük. A vállalat egyéni, akár helyszíni képzéseket is tart, például a helyes aseptikus munkavégzésről a légáramlás vizualizációja alapján.

Tisztatér szigetelés / Szoba nyomásállóság: Különböző tisztatér alkalmazások esetén magas termék- és/vagy személyvédelem az elvárás, ami nagyon tömör tisztatér kialakítását teszi szükségessé. A vállalat segít az ügyfeleknek a tömörség követelményeinek meghatározásában, építés közben történő ellenőrzésében és a tömörség igazolásában az üzembe helyezés vagy kvalifikáció során. Emellett képes kezelni a komplex kihívásokat, például magas szintű szigetelés esetén nehéz szobanyomás-szabályozási köröket, és biztosítani a stabil nyomásviszonyokat.