STZ EURO De cleanroom-specialisten

Een kwart eeuw gegroeid en beproefd knowhow

Het STZ EURO in Offenburg werd in 1987 opgericht als transfercentrum van de Steinbeis-Stiftung. De bij de Steinbeis-groep aangesloten Steinbeis GmbH & Co. KG voor Technologieoverdracht omvat momenteel meer dan 1000 Steinbeis-ondernemingen die adviesdiensten verlenen aan hun klanten. Het STZ EURO in Offenburg is gespecialiseerd in cleanroomtechniek, ventilatietechniek en energietechniek. Door begeleiding van scripties, bachelor- en masterwerken, deelname aan vakcommissies, betrokkenheid bij onderzoeksprojecten en eigen ontwikkelingen op het gebied van cleanroommeettechniek blijft het bedrijf altijd op de hoogte van de nieuwste technologische ontwikkelingen. Hierdoor kunnen klanten erop vertrouwen dat zij bij nieuwbouw- en renovatieprojecten investeren in moderne, efficiënte en functionele technologie. De goed opgeleide ingenieurs van het STZ EURO adviseren onafhankelijk van fabrikanten en met hoge kwaliteitsnormen.

Cleanroomtechniek: Cleanrooms stellen hoge eisen aan de kwaliteit. Tegelijkertijd neemt de kostendruk toe en worden de eisen aan documentatie strenger. De medewerkers van het STZ EURO zijn vertrouwd met de relevante processen en cleanroomcondities in de farmaceutische industrie en de micro-elektronica.

Concepten: De experts van het STZ EURO adviseren klanten onafhankelijk van fabrikanten bij het opstellen van cleanroom- en energieconcepten, zodat de geldende regelgeving wordt nageleefd en de doorlopende kosten voor energie- en mediaverbruik, onderhoud en kwalificatie worden geminimaliseerd. De klanten worden begeleid op basis van ervaring, van het vaststellen van gebruikersvereisten (URS) via het ontwerp tot de kwalificatie.

Qualificatie: Klanten worden ook ondersteund bij de kwalificatie van cleanrooms en cleanroomtechnische installaties in nieuwbouw en bestaande gebouwen. Zo wordt gegarandeerd dat de vereiste specificaties en kwaliteitsnormen, bijvoorbeeld volgens GMP, worden nageleefd. Tegelijkertijd wordt erop gelet dat de inspanning voor de kwalificatie wordt beperkt tot de werkelijke vereisten, met inachtneming van de geldende regelgeving.

Hoogste doel: operationele veiligheid - minimalisering van storingen en uitval

Meetingen voor kwalificatie: De ervaren en flexibele meetingenieurs van het STZ EURO voeren de acceptatie- en kwalificatiemeting uit van zuivere gebieden en bijbehorende cleanroomtechnische installaties. Met modern, recent gekalibreerd en kwaliteitsbewaking-waardig meetapparatuur en intensief getraind personeel wordt betrouwbaar en reproduceerbaar vastgesteld of aan de specificaties wordt voldaan. Bij afwijkingen wordt onmiddellijk gereageerd en in overleg met de klant worden corrigerende maatregelen genomen. De documentatie van meetresultaten en randvoorwaarden is volledig traceerbaar en voldoet aan de kwaliteitsnormen, bijvoorbeeld volgens GMP.

Maximale energie-efficiëntie

Energieoptimalisatie: Het STZ EURO optimaliseert bestaande cleanroomtechnische installaties om een energie-efficiënte en economische werking van de systemen te waarborgen, met inachtneming van de kwaliteitsnormen en operationele veiligheid, en rekening houdend met VDI 2083-4.2.

Stroomoptimalisatie: Vooral in gebieden met turbulentiearme verdringingsstromen moeten wervelvorming, turbulenties, inductiestromen, dwarsstromen, opwaartse stromingen enzovoort zoveel mogelijk worden voorkomen. Het bedrijf ondersteunt de klant bij het ontwerp, de risicoanalyse en de meettechnische controle en beoordeling van de stroming. Er worden menu-gestuurde stromingsvideo's gemaakt voor gedefinieerde bedrijfswijzen en personeelsinterventies, die voor veel klanten overtuigende informatie bieden om de procesveiligheid te verduidelijken tijdens inspecties (bijvoorbeeld FDA).

Analyseren van knelpunten: Bij onverklaarbare en frequente OOS-incidenten is een neutrale, betrouwbare en vakbekwame partner nodig om de oorzaken te achterhalen en verbeterpunten te ontwikkelen. Met meer dan 20 jaar ervaring in cleanroomtechniek en uitgebreide meetapparatuur kan het bedrijf helpen om problemen blijvend op te lossen.

Wereldwijd in gebruik voor klanten

Barrieresystemen: Het STZ EURO ondersteunt fabrikanten van barrièresystemen bij de lucht- en stromingsoptimalisatie van hun systemen. Het helpt de klant bij de implementatie van systemen in de cleanroomomgeving en bij het verduidelijken van de relevante interfaces. Daarnaast ondersteunt het de klant bij de ingebruikname tijdens het FAT en ter plaatse bij de klant. Het voordeel is dat de klant geoptimaliseerde cleanroominstallaties ontvangt die een energie-efficiënte en economische werking garanderen, met inachtneming van de kwaliteitsnormen en operationele veiligheid.

Cleanroomgeschiktheid: Exploitanten van cleanrooms moeten ervoor zorgen dat, afhankelijk van de gedefinieerde luchtzuiverheid, geschikt cleanroom-geschikt materiaal wordt gebruikt, vooral in de omgeving van kritische processtappen. Een mogelijke methode voor de beoordeling van de cleanroomgeschiktheid wordt geleverd door de VDI 2083, blad 9.1. Het STZ EURO voert dergelijke analyses uit om de partikelfrequentie en de storingsinvloeden bij de stroming te minimaliseren. De geoptimaliseerde componenten kunnen daarna bijvoorbeeld worden gecertificeerd door het Fraunhofer-instituut IPA.

Cleanroomtraining: Exploitanten van cleanroomtechnische installaties en operationeel personeel in de cleanroom moeten regelmatig worden getraind. Het bedrijf geeft ook op maat gemaakte cleanroomtrainingen, bijvoorbeeld als inhouse-trainingen, zoals correct aseptisch werken op basis van stromingsvisualisaties.

Cleanroomdichtheid / Ruimtedrukstabiliteit: Voor verschillende cleanroomtoepassingen gelden hoogste eisen aan product- en/of persoonsbescherming, die zeer dichte cleanrooms vereisen. Het bedrijf helpt de klant bij het definiëren van de dichtheidseisen voor cleanrooms en ventilatiesystemen, het bouwbegeleidend toezicht houden en het uitvoeren van de dichtheidstest bij ingebruikname of kwalificatie. Daarnaast zijn de specialisten in staat om de complexe uitdagingen aan te pakken die ontstaan bij hoge dichtheid, zoals moeilijke ruimtedrukregelkringen, en zorgen voor stabiele ruimtedrukverhoudingen.