STZ EURO Specjaliści od czystych pomieszczeń

Wiedza i doświadczenie wypracowane przez ćwierć wieku

STZ EURO w Offenburg został założony w 1987 roku jako centrum transferu technologii Fundacji Steinbeis. Spółka Steinbeis GmbH & Co. KG odpowiedzialna za transfer technologii w ramach grupy Steinbeis obejmuje obecnie ponad 1000 firm Steinbeis, które świadczą doradztwo dla swoich klientów. STZ EURO w Offenburg specjalizuje się w technice czystych pomieszczeń, technice wentylacyjnej oraz technice energetycznej. Poprzez nadzór nad pracami dyplomowymi, licencjackimi i magisterskimi, udział w gremiach fachowych, współpracę przy projektach badawczych oraz własne opracowania w zakresie pomiarów czystych pomieszczeń, firma jest zawsze na bieżąco z najnowszymi technologiami. Dzięki temu jej klienci mają pewność, że inwestują w nowoczesne, wydajne i funkcjonalne technologie podczas nowych i przebudowy projektów. Wykwalifikowani inżynierowie STZ EURO doradzają niezależnie od producenta i z wysokim standardem jakości.

Technika czystych pomieszczeń: Czyste pomieszczenia stawiają najwyższe wymagania dotyczące jakości. Jednocześnie rośnie presja kosztowa i wymagania dotyczące dokumentacji. Pracownicy STZ EURO są zaznajomieni z odpowiednimi procesami i warunkami w czystych pomieszczeniach przemysłu farmaceutycznego i mikroelektroniki.

Koncepty: Eksperci STZ EURO doradzają klientom niezależnie od producenta przy tworzeniu koncepcji czystych pomieszczeń i energetycznych, tak aby przestrzegać obowiązujących norm i minimalizować koszty związane z energią, mediami, utrzymaniem i kwalifikacją. Klienci są wspierani na każdym etapie, od określenia wymagań użytkownika (URS), przez projekt, aż po kwalifikację.

Kwalifikacja: Klienci otrzymują również wsparcie przy kwalifikacji czystych pomieszczeń i urządzeń techniki czystych pomieszczeń w nowych i istniejących obiektach. Zapewnia to przestrzeganie wymagań specyfikacji i jakości, np. zgodnie z GMP. Jednocześnie dba się o ograniczenie wysiłku związanego z kwalifikacją do rzeczywistych potrzeb, z uwzględnieniem obowiązujących norm.

Najwyższy cel: bezpieczeństwo operacyjne - minimalizacja zakłóceń i awarii

Pomiar kwalifikacyjny: Doświadczoni i elastyczni inżynierowie pomiarowi STZ EURO przeprowadzają pomiary odbiorcze i kwalifikacyjne czystych pomieszczeń oraz powiązanych urządzeń techniki czystych pomieszczeń. Z użyciem nowoczesnego, aktualnie kalibrowanego i nadzorowanego jakościowo sprzętu pomiarowego oraz wykwalifikowanego personelu, niezawodnie i powtarzalnie ustala się, czy spełnione są wymagania. W przypadku odchyleń natychmiast reaguje się, a w porozumieniu z klientem wdraża się działania korygujące. Dokumentacja wyników pomiarów i warunków brzegowych jest pełna i zgodna z wymaganiami jakościowymi, np. GMP.

Maxymalna efektywność energetyczna

Optymalizacja energetyczna: STZ EURO optymalizuje istniejące urządzenia techniki czystych pomieszczeń, aby zapewnić ich energooszczędną i ekonomiczną pracę, przy jednoczesnym spełnieniu wymagań jakościowych i bezpieczeństwa operacyjnego, z uwzględnieniem normy VDI 2083-4.2.

Optymalizacja przepływu: Szczególnie w obszarach z przepływem wypierającym o niskiej turbulencji konieczne jest unikanie wirów, turbulencji, indukcyjnych przepływów, przepływów poprzecznych, przepływów unoszących się itp. Firma wspiera klienta w projektowaniu, analizie ryzyka oraz pomiarowej ocenie i analizie przepływu. Tworzone są filmy przepływu sterowane menu, dla określonych trybów pracy i interwencji personelu, które dostarczają wielu przekonujących informacji na temat bezpieczeństwa procesu podczas inspekcji (np. FDA).

Analiza słabości: W przypadku niejasnych i częstych wystąpień zdarzeń OOS (Out of Specification) potrzebny jest neutralny, wiarygodny i kompetentny partner do wyjaśnienia przyczyn i opracowania propozycji ulepszeń. Z ponad 20-letnim doświadczeniem w technice czystych pomieszczeń i szerokim wyposażeniem pomiarowym firma może pomóc w trwałym rozwiązaniu problemów.

Działania na skalę światową dla klientów

Systemy barierowe: STZ EURO wspiera producentów systemów barierowych w optymalizacji technicznej powietrza i przepływu. Pomaga klientom w implementacji ich systemów w obszarze czystych pomieszczeń u klienta i wyjaśnia istotne punkty styku. Ponadto wspiera klienta przy uruchomieniu systemów w ramach FAT i na miejscu. Korzyścią jest przekazanie klientowi zoptymalizowanych urządzeń czystych pomieszczeń, które zapewniają energooszczędną i ekonomiczną pracę przy spełnieniu wymagań jakościowych i bezpieczeństwa operacyjnego.

Przydatność do czystych pomieszczeń: Operatorzy czystych pomieszczeń muszą zapewnić, że w zależności od zdefiniowanej czystości powietrza stosuje się odpowiedni sprzęt czystych pomieszczeń, szczególnie w obszarach krytycznych etapów procesu. Możliwą metodą oceny przydatności do czystych pomieszczeń jest norma VDI 2083, arkusz 9.1. STZ EURO przeprowadza takie analizy w celu minimalizacji emisji cząstek i zakłóceń podczas wymiany powietrza. Zoptymalizowane komponenty mogą być następnie certyfikowane np. w Instytucie Fraunhofera IPA.

Szkolenia z zakresu czystych pomieszczeń: Operatorzy urządzeń techniki czystych pomieszczeń i personel obsługi muszą regularnie przechodzić szkolenia. Firma prowadzi indywidualne szkolenia z zakresu czystych pomieszczeń, także jako szkolenia wewnętrzne, np. prawidłowe prace aseptyczne na podstawie wizualizacji przepływu.

szczelność czystych pomieszczeń / stabilność ciśnienia pomieszczenia: Dla różnych zastosowań w czystych pomieszczeniach obowiązują najwyższe wymagania dotyczące ochrony produktów i/lub personelu, które z kolei wymagają bardzo szczelnych pomieszczeń. Firma wspiera klienta w określaniu wymagań dotyczących szczelności pomieszczeń i systemów wentylacyjnych, monitorowaniu ich podczas budowy oraz prowadzeniu dowodów szczelności w ramach uruchomienia lub kwalifikacji. Ponadto specjaliści są w stanie opanować złożone wyzwania związane z trudnymi układami regulacji ciśnienia w pomieszczeniach o wysokiej szczelności i zapewnić stabilne warunki ciśnienia.