Stormbit et Tulip nouent un partenariat pour fournir des données en temps réel validées directement au point d'utilisation dans la fabrication GxP

Dr. Natan Linder, Cofondateur et PDG de Tulip, et Jan-Henrik-Dieckert, Directeur général & Associé de Stormbit.

Stormbit, une entreprise du groupe Systec & Solutions, et Tulip, la plateforme de gestion des opérations en première ligne, annoncent aujourd'hui leur partenariat. La collaboration combine la plateforme modulaire, native à l'IA, de Tulip avec la plateforme VEYA de Stormbit. Cela crée une base de données unifiée pour les fabricants de l'industrie pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux, intégrant de manière transparente les instructions de travail numériques avec l'étiquetage numérique sur le site, sans papier, imprimantes ni rapprochement manuel des données.

La plateforme d'opérations en première ligne de Tulip est une plateforme sans code, native à l'IA, avec une fonctionnalité Edge, qui connecte les personnes, les machines, les appareils et les systèmes en production. Dans l'industrie des sciences de la vie, les fabricants utilisent « Composable MES for Pharma » et « Composable MES for Medical Device » de Tulip. Ils proposent ainsi des applications, des agents, des connecteurs et des automatisations qui guident les employés à travers les flux de travail GxP, recueillent directement les données de production à la source et génèrent des eBR (protocoles de lot électroniques) et des eDHR (dossiers de fabrication électroniques pour dispositifs médicaux) sans erreur.

Les enregistrements papier sont ainsi remplacés par des flux de travail numériques vérifiables, et la vérification selon le principe d'exception accélère l'approbation des lots. Tulip soutient des fabricants mondiaux tels qu'AstraZeneca dans le secteur pharmaceutique et biotechnologique, en dispositifs médicaux, en laboratoire ainsi que dans la fabrication générale.

La plateforme VEYA de Stormbit combine du matériel qualifié pour les salles propres avec une solution logicielle sans code et fournit aux employés des données en temps réel vérifiées directement dans l'environnement de production. VEYA a été spécialement conçue pour la fabrication en sciences de la vie réglementée par GxP et peut être intégrée à une variété de systèmes de fabrication et de qualité. Les informations statiques, papier, sont remplacées par une visualisation dynamique et contextuelle ainsi que par un étiquetage électronique sans papier, conçu selon les exigences de l'annexe 11 du GMP de l'UE. Pour les fabricants de sciences de la vie, cela comble une dernière étape cruciale dans la transformation numérique : les données vérifiées ne sont pas seulement disponibles dans les systèmes de l'entreprise, mais atteignent les employés en production précisément là où et quand ils en ont besoin.

Ensemble, Tulip et Stormbit créent une production connectée pour les fabricants de produits pharmaceutiques et biotechnologiques : Tulip gère le flux de travail GxP et la documentation, tandis que VEYA fournit des informations en temps réel vérifiées directement là où travaillent les employés, sur des écrans dans la salle ainsi que sur des étiquettes électroniques sans fil sur les équipements, les conteneurs et les matériaux. Le résultat est un flux d'informations complet, sans papier et continu, garantissant également la traçabilité et la chaîne de preuve, de l'application jusqu'à l'étiquette. Les décisions GxP et l'approbation des lots sont ainsi accélérées.

« Les fabricants de sciences de la vie ont beaucoup investi dans la digitalisation des instructions de travail et la collecte de données, mais ces données doivent également atteindre les employés sur le site. En reliant Tulip et VEYA, nous comblons cette dernière lacune : les informations vérifiées sont visibles, dans le bon contexte et précisément là où une décision doit être prise », déclare Jan-Henrik Dieckert, directeur général et partenaire de Stormbit.

« La plateforme modulaire de Tulip constitue l'élément de liaison dans la pile technologique d'un fabricant. Grâce à son écosystème ouvert, nos clients créent de la valeur en quelques semaines plutôt qu'en plusieurs années », explique Dillon Forzese, responsable des partenariats chez Tulip. « Avec Stormbit, nous étendons notre plateforme jusqu'à la dernière étape du processus GxP : les informations vérifiées atteignent directement les employés sur le site. Cela crée une base de données unifiée, sans papier, de l'application à l'étiquette, permettant à nos clients de prendre des décisions plus rapides et plus sûres. »