Stormbit e Tulip instaurano una partnership per portare dati in tempo reale validati direttamente al Punto di Uso nella produzione GxP

Dr. Natan Linder, cofondatore e CEO di Tulip, e Jan-Henrik-Dieckert, amministratore delegato e partner di Stormbit.

Stormbit, un'azienda del gruppo Systec & Solutions, e Tulip, la piattaforma leader per le operazioni sul campo, annunciano oggi la loro partnership. La collaborazione collega la piattaforma modulare, nativa AI, di Tulip con la piattaforma VEYA di Stormbit. Così si crea per i produttori dell'industria farmaceutica, biotecnologica e medicale una base dati unificata nella produzione, che collega senza soluzione di continuità le istruzioni di lavoro digitali con l'etichettatura digitale sul campo, senza carta, stampanti o riconciliazioni manuali dei dati.

La piattaforma di operazioni sul campo di Tulip è una piattaforma No-Code nativa AI con funzionalità Edge, che collega persone, macchine, dispositivi e sistemi nella produzione. Nell'industria delle scienze della vita, i produttori utilizzano "Composable MES for Pharma" e "Composable MES for Medical Device" di Tulip. Con queste, forniscono app, agenti, connettori e automazioni che guidano i collaboratori attraverso flussi di lavoro GxP, raccolgono dati di produzione direttamente dalla fonte e producono eBR (protocolli di batch elettronici) e eDHR (dossier di produzione elettronici per dispositivi medici) senza errori.

Le registrazioni basate su carta vengono così sostituite da flussi di lavoro digitali validabili, e la verifica secondo il principio delle eccezioni accelera l'approvazione dei lotti. Tulip supporta produttori globali come AstraZeneca nel settore farmaceutico e biotecnologico, nella tecnologia medica, in ambienti di laboratorio e nella produzione generale.

La piattaforma VEYA di Stormbit combina hardware qualificato per ambienti sterile con una soluzione software No-Code e fornisce ai collaboratori dati in tempo reale validati direttamente nell'ambiente di produzione. VEYA è stata sviluppata appositamente per la produzione delle scienze della vita regolamentata GxP e può essere integrata con vari sistemi di produzione e qualità. Le informazioni statiche basate su carta vengono sostituite da visualizzazioni dinamiche e contestuali e da etichette elettroniche senza carta, progettate secondo i requisiti dell'EU-GMP Annex 11. Per i produttori delle scienze della vita, questo colma un'ultima importante lacuna nella trasformazione digitale: i dati validati non sono solo disponibili nei sistemi aziendali, ma raggiungono i collaboratori in produzione esattamente dove e quando sono necessari.

Insieme, Tulip e Stormbit creano una produzione connessa per i produttori farmaceutici e biotecnologici: Tulip gestisce il flusso di lavoro GxP e la documentazione, mentre VEYA fornisce dati in tempo reale validati direttamente sul campo, su display di sala e su etichette digitali wireless E-Paper su impianti, contenitori e materiali. Il risultato è un flusso di informazioni continuo, senza carta e senza interruzioni, che garantisce anche la tracciabilità e la catena di prova dall'app all'etichetta. Le decisioni GxP e le approvazioni dei lotti vengono così accelerate.

"I produttori delle scienze della vita hanno investito molto nella digitalizzazione delle istruzioni di lavoro e della raccolta dati, ma questi dati devono anche raggiungere i collaboratori in campo. Con la connessione tra Tulip e VEYA, colmiamo proprio questa ultima lacuna: le informazioni validate sono visibili, nel contesto giusto e esattamente dove è necessario prendere una decisione", afferma Jan-Henrik Dieckert, Managing Director & Partner di Stormbit.

"La piattaforma modulare di Tulip rappresenta l'elemento di collegamento nello stack tecnologico di un produttore. Grazie all'ecosistema aperto, i nostri clienti ottengono valore in settimane anziché in anni", afferma Dillon Forzese, Head of Partnerships di Tulip. "Con Stormbit, estendiamo la nostra piattaforma fino all'ultimo passo del processo GxP: le informazioni validate raggiungono direttamente i collaboratori in campo. Così si crea una base dati unificata, senza carta, dall'app all'etichetta, e i nostri clienti possono decidere più velocemente e in modo più sicuro."