Stormbit és Tulip partnerséget kötnek, hogy érvényesített valós idejű adatokat közvetlenül a felhasználási helyre juttassanak a GxP gyártásban

Dr. Natan Linder, a Tulip társalapítója és vezérigazgatója, valamint Jan-Henrik-Dieckert, a Stormbit ügyvezető igazgatója és partnere.

Stormbit, a Systec & Solutions Group cégcsoporthoz tartozó vállalat, és Tulip, a vezető frontvonal-üzemeltetési platform, ma bejelentik partnerségüket. A együttműködés összekapcsolja Tulip moduláris, AI-alapú platformját a Stormbit VEYA platformjával. Ez egységes adatbázist hoz létre a gyógyszeripar, a biotechnológia és az orvostechnika gyártásában, amely zökkenőmentesen köti össze a digitális munkautasításokat a digitális azonosítással a helyszínen, papír, nyomtató vagy manuális adatellenőrzés nélkül.

Tulip frontvonal-üzemeltetési platformja egy AI-alapú, kódmentes platform, amely élőhelyi funkciókkal összekapcsolja az embereket, gépeket, eszközöket és rendszereket a gyártásban. Az élet tudomány-iparban a gyártók a Tulip „Composable MES for Pharma” és „Composable MES for Medical Device” megoldásait alkalmazzák. Ezzel alkalmazásokat, ügynököket, csatlakozókat és automatizálásokat biztosítanak, amelyek vezetnek a GxP-munkafolyamatokon, közvetlenül a forrásnál gyűjtik a gyártási adatokat, és hibátlan eBR (elektronikus tételnapló) és eDHR (elektronikus gyártási dokumentáció orvostechnikai eszközökhöz) dokumentumokat hoznak létre.

Az papíralapú feljegyzéseket így validálható digitális munkafolyamatok váltják fel, és az eltérés szerinti ellenőrzés felgyorsítja a tétel jóváhagyását. Tulip támogatja a globális gyártókat, mint például az AstraZeneca, az élet tudomány-iparban, az orvostechnikai eszközök területén, laboratóriumi környezetben és általános gyártásban.

A Stormbit VEYA platformja tisztatérminősített hardvert és kódmentes szoftvermegoldást kombinál, és valós idejű, validált adatokat biztosít a gyártási környezetben. A VEYA kifejezetten a GxP-szabályozott élet tudomány-gyártáshoz lett kifejlesztve, és számos gyártási és minőségbiztosítási rendszerhez csatlakoztatható. A statikus, papíralapú információkat dinamikus, kontextusfüggő vizualizáció és papírmentes E-Labeling váltja fel, amelyek az EU-GMP 11. mellékletének követelményeihez igazodnak. Ez a megoldás egy döntő utolsó lépést tölt be az élet tudomány-ipar digitális átalakításában: a validált adatok nemcsak a vállalati rendszerekben érhetők el, hanem pontosan ott és akkor jutnak el a gyártásban dolgozó munkatársakhoz, ahol szükség van rájuk.

Egymással összekapcsolva a Tulip és a Stormbit a gyógyszer- és biotechnológiai gyártók számára egy hálózatba kapcsolt gyártást hoz létre: Tulip irányítja a GxP-munkafolyamatokat és gyűjti a dokumentációt, míg a VEYA a validált valós idejű információkat biztosít pontosan ott, ahol a munkatársak dolgoznak, a helyszíni kijelzőkön és digitális vezeték nélküli E-papír címkéken az eszközökön, tartályokon és anyagokon. Ennek eredményeként egy hiánytalan, papírmentes és folytonos információáramlás jön létre, amely biztosítja az átláthatóságot és a nyomon követhetőséget az alkalmazástól a címkéig. Ez felgyorsítja a GxP-döntéseket és a tétel jóváhagyásokat.

„Az élet tudomány-ipari gyártók sokat fektettek az utasítások digitalizálásába és az adatgyűjtésbe, de ezek az adatok el kell, hogy jussanak a munkatársakhoz a gépeknél. A Tulip és a VEYA összekapcsolásával pontosan ezt a végső hiányt töltjük ki: a validált információk láthatók, a megfelelő kontextusban és pontosan ott, ahol döntést kell hozni” – mondja Jan-Henrik Dieckert, a Stormbit ügyvezető igazgatója és partnere.

„A Tulip moduláris platformja a technológiai verem összekötő eleme a gyártónál. Az open ecosystem segítségével ügyfeleink értéket teremtenek heteken belül, nem éveken át” – mondja Dillon Forzese, a Tulip Partnerségvezetője. „A Stormbit-tel bővítjük platformunkat a GxP folyamat utolsó lépéséig: a validált információk közvetlenül a gépeknél jutnak el a munkatársakhoz. Így egységes, papírmentes adatbázist hozunk létre az alkalmazástól a címkéig, és ügyfeleink munkatársai gyorsabban és biztonságosabban hozhatnak döntéseket.”