Stormbit en Tulip gaan een partnerschap aan om gevalideerde realtimegegevens rechtstreeks naar het Point of Use in de GxP-productie te brengen

Dr. Natan Linder, Medeoprichter en CEO van Tulip, en Jan-Henrik-Dieckert, Managing Director & Partner van Stormbit.

Stormbit, een bedrijf van de Systec & Solutions Group, en Tulip, het toonaangevende platform voor frontline-operaties, kondigen vandaag hun partnerschap aan. De samenwerking verbindt het modulair opgebouwde, AI-native platform van Tulip met het VEYA-platform van Stormbit. Zo ontstaat er voor fabrikanten uit de farmaceutische industrie, biotechnologie en medische technologie een uniforme gegevensbasis in de productie, die digitale werkinstructies naadloos koppelt aan digitale markering op de werkplek, zonder papier, printers of handmatige gegevensverwerking.

Het frontline-operatieplatform van Tulip is een AI-native no-code platform met edge-functionaliteit dat mensen, machines, apparaten en systemen in de productie met elkaar verbindt. In de life sciences-industrie gebruiken fabrikanten Tulips „Composable MES for Pharma en Composable MES for Medical Device“. Hiermee bieden ze apps, agents, koppelvlakken en automatiseringen aan die medewerkers door GxP-workflows begeleiden, productiedata direct bij de bron vastleggen en foutloze eBR (elektronische batchrapporten) en eDHR (elektronische productiegegevens voor medische hulpmiddelen) genereren.

Papieren registraties worden zo vervangen door validerbare digitale workflows, en de controle op basis van het uitzonderingprincipe versnelt de batchgoedkeuring. Tulip ondersteunt wereldwijde fabrikanten zoals AstraZeneca in de farmaceutische en biotechnologische sector, medische technologie, laboratoriumomgevingen en algemene productie.

Het VEYA-platform van Stormbit combineert cleanroom-gekwalificeerde hardware met een no-code softwareoplossing en biedt medewerkers gevalideerde realtimegegevens direct in de productieomgeving. VEYA is speciaal ontwikkeld voor de GxP-reguleerde productie in de life sciences en kan worden gekoppeld aan diverse productie- en kwaliteitssystemen. Statische, papiergebaseerde informatie wordt vervangen door dynamische, contextuele visualisatie en papierloos E-labeling, ontworpen volgens de eisen van EU-GMP Annex 11. Voor life sciences-fabrikanten sluit dit een belangrijke laatste schakel in de digitale transformatie: gevalideerde gegevens zijn niet alleen beschikbaar in de bedrijfssoftware, maar bereiken de medewerkers op de werkplek precies daar en wanneer ze nodig zijn.

Samen creëren Tulip en Stormbit voor farmaceutische en biotechnologische fabrikanten een verbonden productie: Tulip beheert de GxP-workflows en registreert de documentatie, terwijl VEYA gevalideerde realtime-informatie precies daar levert waar de medewerkers werken, op ruimte-displays en op digitale draadloze E-ink labels aan installaties, containers en materialen. Het resultaat is een naadloze, papierloze en doorlopende informatiestroom die ook de traceerbaarheid en bewijsvoering van de app tot het label waarborgt. GxP-beslissingen en batchgoedkeuringen worden hiermee versneld.

„Life sciences-fabrikanten hebben veel geïnvesteerd in de digitalisering van werkinstructies en gegevensverzameling, maar deze gegevens moeten ook de medewerkers bij de installatie bereiken. Met de koppeling van Tulip en VEYA dichten we precies deze laatste kloof: gevalideerde informatie is zichtbaar, in de juiste context en precies daar waar een beslissing moet worden genomen“, zegt Jan-Henrik Dieckert, Managing Director & Partner van Stormbit.

„Het modulaire platform van Tulip vormt het verbindende element in de technologische stack van een fabrikant. Dankzij het open ecosysteem behalen onze klanten meerwaarde in weken in plaats van jaren“, zegt Dillon Forzese, Head of Partnerships bij Tulip. „Met Stormbit breiden we ons platform uit tot de laatste stap van het GxP-proces: gevalideerde informatie bereikt de medewerkers direct bij de installatie. Zo ontstaat een uniforme, papierloze gegevensbasis van de app tot het label, en kunnen de medewerkers van onze klanten sneller en zekerder beslissingen nemen.“