Stormbit y Tulip establecen una asociación para llevar datos en tiempo real validados directamente al punto de uso en la fabricación GxP

El Dr. Natan Linder, cofundador y CEO de Tulip, y Jan-Henrik-Dieckert, director general y socio de Stormbit.

Stormbit, una empresa del grupo Systec & Solutions, y Tulip, la plataforma líder en operaciones de primera línea, anuncian hoy su asociación. La colaboración combina la plataforma modular, nativa de IA, de Tulip con la plataforma VEYA de Stormbit. De este modo, se crea una base de datos unificada para los fabricantes de la industria farmacéutica, biotecnológica y de tecnología médica, que conecta las instrucciones de trabajo digitales de manera fluida con la identificación digital en el lugar de uso, sin papel, impresoras ni conciliación manual de datos.

La plataforma de operaciones de primera línea de Tulip es una plataforma sin código, nativa de IA, con funcionalidad en el borde, que conecta a personas, máquinas, dispositivos y sistemas en la producción. En la industria de ciencias de la vida, los fabricantes utilizan el “Composable MES for Pharma” y el “Composable MES for Medical Devices” de Tulip. Con ello, proporcionan aplicaciones, agentes, conectores y automatizaciones que guían a los empleados a través de flujos de trabajo GxP, capturan datos de producción directamente en la fuente y generan eBR (registros electrónicos de lote) y eDHR (archivos electrónicos de fabricación para dispositivos médicos) sin errores.

De este modo, las anotaciones en papel son reemplazadas por flujos de trabajo digitales validables, y la revisión basada en excepciones acelera la aprobación de lotes. Tulip apoya a fabricantes globales como AstraZeneca en los sectores de farmacia, biotecnología, tecnología médica, laboratorios y producción en general.

La plataforma VEYA de Stormbit combina hardware cualificado para salas limpias con una solución de software sin código y proporciona a los empleados datos en tiempo real validados directamente en el entorno de producción. VEYA fue diseñada específicamente para la fabricación en ciencias de la vida regulada por GxP y puede integrarse con una variedad de sistemas de fabricación y calidad. La información estática en papel es reemplazada por visualización dinámica y contextual, y etiquetado electrónico sin papel, diseñado para cumplir con los requisitos del Anexo 11 de la UE-GMP. Para los fabricantes de ciencias de la vida, esto cierra una brecha crucial en la transformación digital: los datos validados no solo están en los sistemas empresariales, sino que también llegan a los empleados en producción exactamente donde y cuando se necesitan.

Juntos, Tulip y Stormbit crean una producción conectada para fabricantes de farmacéuticos y biotecnológicos: Tulip gestiona el flujo de trabajo GxP y la documentación, mientras que VEYA proporciona información en tiempo real validada exactamente donde trabajan los empleados, en pantallas de sala y en etiquetas digitales inalámbricas en papel electrónico en equipos, recipientes y materiales. El resultado es un flujo de información completo, sin papel y continuo, que también garantiza la trazabilidad y la cadena de evidencia desde la aplicación hasta la etiqueta. Esto acelera las decisiones GxP y la aprobación de lotes.

“Los fabricantes de ciencias de la vida han invertido mucho en la digitalización de instrucciones de trabajo y recopilación de datos, pero estos datos también deben llegar a los empleados en la planta. Con la conexión de Tulip y VEYA, cerramos esa última brecha: la información validada es visible, en el contexto correcto y justo donde se necesita tomar una decisión”, dice Jan-Henrik Dieckert, director general y socio de Stormbit.

“La plataforma modular de Tulip es el elemento que conecta en la pila tecnológica de un fabricante. Gracias a su ecosistema abierto, nuestros clientes obtienen valor en semanas en lugar de años”, dice Dillon Forzese, jefe de asociaciones en Tulip. “Con Stormbit, ampliamos nuestra plataforma hasta el último paso del proceso GxP: la información validada llega directamente a los empleados en la planta. Así, se crea una base de datos unificada, sin papel, desde la aplicación hasta la etiqueta, y nuestros clientes pueden tomar decisiones más rápidas y seguras.”