Stormbit a Tulip uzavírají partnerství, aby přenášely ověřená data v reálném čase přímo na místo použití ve výrobě GxP

Dr. Natan Linder, spoluzakladatel a generální ředitel společnosti Tulip, a Jan-Henrik-Dieckert, výkonný ředitel a partner společnosti Stormbit.

Stormbit, společnost ze skupiny Systec & Solutions Group, a Tulip, přední platforma pro front-line operace, dnes oznamují své partnerství. Spolupráce spojuje modulární, AI-native platformu Tulip s platformou VEYA od Stormbit. Vzniká tak jednotná datová základna ve výrobě pro výrobce z farmaceutického průmyslu, biotechnologií a zdravotnické techniky, která bezproblémově spojuje digitální pracovní pokyny s digitální identifikací na místě použití, bez papíru, tiskáren nebo manuálního porovnávání dat.

Platforma Tulip pro front-line operace je AI-native platforma bez kódu s funkcionalitou Edge, která propojuje lidi, stroje, zařízení a systémy ve výrobě. V oblasti life sciences používají výrobci Tulipovy „Composable MES for Pharma a Composable MES for Medical Device“. Tímto způsobem poskytují aplikace, agenty, konektory a automatizace, které vedou zaměstnance skrze GxP workflow, zaznamenávají výrobní data přímo u zdroje a generují bezchybné eBR (elektronické protokoly o dávkách) a eDHR (elektronické výrobní dokumentace pro zdravotnické prostředky).

Takto jsou papírové záznamy nahrazeny validovatelnými digitálními workflow a kontrola podle principu výjimek urychluje schválení dávky. Tulip podporuje globální výrobce, jako je AstraZeneca v oblasti farmacie a biotechnologií, zdravotnické techniky, laboratoře i obecnou výrobu.

Platforma VEYA od Stormbit kombinuje čistě čistírenskou kvalifikovanou hardware s bezkódovým softwarovým řešením a poskytuje zaměstnancům validovaná data v reálném čase přímo v výrobním prostředí. VEYA byla speciálně navržena pro GxP regulovanou výrobu v oblasti life sciences a lze ji připojit k široké škále výrobních a kvalitativních systémů. Statické, papírové informace jsou nahrazeny dynamickou, kontextově založenou vizualizací a bezpapírovým elektronickým označováním, které je navrženo podle požadavků EU-GMP Annex 11. Pro výrobce v oblasti life sciences to znamená uzavření poslední klíčové mezery v digitální transformaci: Validovaná data jsou dostupná nejen v podnikových systémech, ale dostávají se přímo k zaměstnancům na výrobní lince přesně tam a v okamžiku, kdy jsou potřeba.

Společně Tulip a Stormbit vytvářejí pro výrobce z farmacie a biotechnologií propojenou výrobu: Tulip řídí GxP workflow a zaznamenává dokumentaci, zatímco VEYA poskytuje validovaná data v reálném čase přesně tam, kde pracují zaměstnanci, na prostorových displejích a na digitálních bezdrátových E-Paper štítcích na zařízení, kontejnerech a materiálech. Výsledkem je bezproblémový, papírově nezávislý a průběžný tok informací, který zajišťuje také zpětnou sledovatelnost a důkazní řetězec od aplikace až po štítek. GxP rozhodnutí a schválení dávky jsou tak urychleny.

„Výrobci v oblasti life sciences investovali hodně do digitalizace pracovních pokynů a sběru dat, ale tato data musí také dosáhnout zaměstnanců na výrobní lince. S propojením Tulip a VEYA uzavíráme právě tuto poslední mezeru: Validovaná data jsou viditelná, v správném kontextu a přesně tam, kde je třeba učinit rozhodnutí,“ říká Jan-Henrik Dieckert, Managing Director & Partner Stormbit.

„Modulární platforma Tulip tvoří spojovací prvek v technologickém stacku výrobce. Díky otevřenému ekosystému přinášejí naši zákazníci přidanou hodnotu během týdnů místo let,“ říká Dillon Forzese, Head of Partnerships u Tulip. „S Stormbit rozšiřujeme naši platformu až na poslední krok GxP procesu: Validovaná data dosahují přímo zaměstnanců na výrobní lince. Vzniká tak jednotná, bezpapírová datová základna od aplikace po štítek, a naši zákazníci mohou rozhodovat rychleji a bezpečněji.“