Stormbit i Tulip nawiązują partnerstwo, aby dostarczać zweryfikowane dane w czasie rzeczywistym bezpośrednio do punktu użytkowania w produkcji GxP

Dr. Natan Linder, współzałożyciel i CEO firmy Tulip, oraz Jan-Henrik-Dieckert, dyrektor zarządzający i partner w Stormbit.

Stormbit, firma należąca do grupy Systec & Solutions, oraz Tulip, wiodąca platforma operacyjna frontline, ogłaszają dzisiaj swoje partnerstwo. Współpraca łączy modułową, natywną dla sztucznej inteligencji platformę Tulip z platformą VEYA od Stormbit. W ten sposób powstaje jednolita baza danych w produkcji dla producentów z branży farmaceutycznej, biotechnologicznej i medycznej, która bezproblemowo łączy cyfrowe instrukcje pracy z cyfrowym oznakowaniem na miejscu użycia, bez papieru, drukarek czy ręcznego porównywania danych.

Platforma operacyjna Tulip to natywna dla sztucznej inteligencji platforma typu No-Code z funkcjami Edge, która łączy ludzi, maszyny, urządzenia i systemy w produkcji. W branży nauk o życiu producenci korzystają z „Composable MES for Pharma” i „Composable MES for Medical Device”. Umożliwiają one dostęp do aplikacji, agentów, konnektorów i automatyzacji, które prowadzą pracowników przez GxP-Workflow, rejestrują dane produkcyjne bezpośrednio u źródła i generują bezbłędne eBR (elektroniczne protokoły partii) oraz eDHR (elektroniczne dokumentacje produkcji dla wyrobów medycznych).

W ten sposób papierowe zapisy są zastępowane przez zwalidowane cyfrowe workflow, a kontrola według zasady wyjątków przyspiesza zatwierdzanie partii. Tulip wspiera globalnych producentów, takich jak AstraZeneca, w branży farmaceutycznej i biotechnologicznej, w medycynie, laboratoriach oraz w ogólnej produkcji.

Platforma VEYA od Stormbit łączy sprzęt wykwalifikowany do warunków czystych pomieszczeń z rozwiązaniem software typu No-Code i dostarcza pracownikom zwalidowane dane w czasie rzeczywistym bezpośrednio w środowisku produkcyjnym. VEYA została specjalnie opracowana dla regulowanej produkcji w branży nauk o życiu i może być podłączona do różnych systemów produkcyjnych i jakościowych. Statyczne, papierowe informacje są zastępowane przez dynamiczną, kontekstową wizualizację i bezpapierowe etykiety elektroniczne, dostosowane do wymagań EU-GMP Annex 11. Dla producentów z branży nauk o życiu jest to kluczowe uzupełnienie cyfrowej transformacji: zwalidowane dane nie tylko znajdują się w systemach korporacyjnych, ale docierają do pracowników w produkcji dokładnie tam i wtedy, gdy są potrzebne.

Razem Tulip i Stormbit tworzą dla producentów farmaceutycznych i biotechnologicznych połączoną produkcję: Tulip zarządza workflow GxP i rejestruje dokumentację, podczas gdy VEYA dostarcza zwalidowane informacje w czasie rzeczywistym dokładnie tam, gdzie pracują pracownicy — na wyświetlaczach w pomieszczeniach oraz na cyfrowych, bezprzewodowych etykietach E-Paper na urządzeniach, pojemnikach i materiałach. Efektem jest spójny, bezpapierowy i ciągły przepływ informacji, który zapewnia również pełną śledzalność i łańcuch dowodowy od aplikacji do etykiety. Decyzje GxP i zatwierdzanie partii są dzięki temu przyspieszone.

„Producenci z branży nauk o życiu zainwestowali wiele w cyfryzację instrukcji pracy i rejestracji danych, ale te dane muszą również dotrzeć do pracowników na stanowisku. Dzięki połączeniu Tulip i VEYA zamykamy właśnie tę ostatnią lukę: zwalidowane informacje są widoczne, w odpowiednim kontekście i dokładnie tam, gdzie trzeba podjąć decyzję,” mówi Jan-Henrik Dieckert, Managing Director & Partner Stormbit.

„Modułowa platforma Tulip stanowi element łączący w stosie technologicznym producenta. Dzięki otwartemu ekosystemowi nasi klienci osiągają wartość dodaną w tygodniach, a nie latach,” mówi Dillon Forzese, Head of Partnerships w Tulip. „Dzięki Stormbit rozszerzamy naszą platformę do ostatniego etapu procesu GxP: zwalidowane informacje docierają bezpośrednio do pracowników przy urządzeniu. Powstaje jednolita, bezpapierowa baza danych od aplikacji do etykiety, a nasi klienci mogą podejmować decyzje szybciej i bezpieczniej.”