Les gagnants secrets sont mieux connus sous le nom anglais de Hidden Champions. Ce sont des petites entreprises relativement peu connues, mais qui occupent un rôle de leader sur leur marché. PTS Training Service est un tel spécialiste de la formation dans le secteur pharmaceutique, des principes…

« Existe-t-il un séminaire pratique PTS sur le thème de l’échantillonnage lors de la validation du nettoyage ? Un séminaire où je reçois des instructions pratiques sur la manière de prélever correctement des échantillons, et où j’apprends quelles méthodes d’analyse sont utilisées…

Les principes actifs et les médicaments innovants deviennent de plus en plus actifs. Les principes actifs en phase précoce de développement ne sont souvent pas entièrement étudiés sur le plan pharmacologique et de leurs impacts sur l'environnement. Par conséquent, selon le principe de précau…

Les 3èmes JOURNÉES DES EXPERTS EN SALLE BLANCHE ont eu lieu à Leipzig

Les 6 et 7 avril 2011, l'Académie des salles blanches a invité à Leipzig pour les 3èmes JOURNÉES DES EXPERTS EN SALLE BLANCHE. Le thème de la conférence était « Gestion réussie des salles blanches ». Le caractère atelier d…

Joie au travail et succès sur le marché, tel pourrait être la devise de l'entreprise. PTS Training Service s'est spécialisé dans la formation de haute qualité et actualisée pour les entreprises pharmaceutiques, les fabricants de principes actifs et de dispositifs médicaux ainsi que leurs fou…

Une interview avec Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH

Monsieur Günnewig, vous avez prévu un stage PTS sur l'échantillonnage et l'analyse lors de la validation du nettoyage. En quoi consiste ce stage ?
Lors du stage PTS, nous nous consacrons spécifiquement à l'échantillonnage. Il occupe une plac…

Dans l'UE : Mise à jour du guide de l'UE GMP, partie 1, chapitres 5 et 7

La révision du chapitre 5 de la partie 1 du guide GMP vise à souligner l'importance de la chaîne d'approvisionnement des matières premières.

Les modifications publiées fin 2010 concernant le chapitre 5 concernent des sections sur la q…

Nouvelles de la 16^e Conférence GMP

Les lignes directrices ICH Q 8 «Quality by Design», Q 9 «Gestion des Risques Qualité» et Q 10 «Systèmes de Qualité» ont été intégrées dans la réglementation. Ainsi, la systématique de la gestion des risques qualité (QRM) est décrite en détail dans l'annexe 20 du gu…

La qualification est la clé dans la compétition pour des postes intéressants et lucratifs. Heidi Friesacher détient désormais cette clé. La prof. Dr. Ingrid Müller, qui enseigne en tant que doyenne du programme d'études en pharmatechnologie à l'Université d'Albstadt-Sigmaringen, a remis le…

L’échange de connaissances et la présentation des technologies et méthodes de travail actuelles concernant un aspect particulier de la technologie des salles blanches
? telle est l’idée centrale derrière les CLEANROOM EXPERTS DAYS. Plusieurs fois par an, à partir de 2011, l’ReinraumAkademie invite…