Los ganadores secretos son mejor conocidos bajo el término en inglés Hidden Champions. Se trata de pequeñas empresas relativamente desconocidas que, sin embargo, desempeñan un papel líder en su mercado. PTS Training Service es un especialista en formación continua en el sector farmacéutico, d…

¿Existe un seminario práctico de PTS sobre muestreo en la validación de limpieza? ¿Un seminario en el que reciba una guía práctica sobre cómo tomar muestras correctamente y aprenda qué métodos de análisis se aplican?" Con estas preguntas, la joven mujer dio en el clavo: ¿No sería ú…

Los ingredientes activos y medicamentos innovadores se vuelven cada vez más activos. Los ingredientes activos en las primeras fases de desarrollo a menudo no se investigan completamente en cuanto a su farmacología y su impacto en el medio ambiente. Por lo tanto, estos compuestos deben considerarse…

En Leipzig tuvieron lugar los 3. DÍAS DE EXPERTOS EN SALAS LIMPIAS

Los días 6 y 7 de abril de 2011, la ReinraumAkademie invitó a los asistentes a los 3. DÍAS DE EXPERTOS EN SALAS LIMPIAS en Leipzig. El tema de la conferencia fue “Gestión exitosa de salas limpias”. La naturaleza de taller de la…

Disfrutar del trabajo y éxito en el mercado, así podría ser el lema de la empresa. PTS Training Service se ha especializado en formación de alta calidad y actualizada para empresas farmacéuticas, fabricantes de principios activos y productos médicos, así como sus proveedores. También en capa…

Una entrevista con Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH

Señor Günnewig, ha planificado una práctica de PTS sobre muestreo y análisis en la validación de limpieza. ¿De qué tipo de práctica se trata?
En la práctica de PTS nos dedicamos especialmente al muestreo. Este ocupa un lugar central en la validac…

En la UE: Actualización de la Directiva de la UE sobre Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Parte 1, Capítulos 5 y 7

La revisión del capítulo 5 de la Parte 1 de la directiva GMP tiene como objetivo destacar la importancia de la cadena de suministro de materias primas.

Los cambios publicados a finales de…

Novedades de la 16ª Conferencia GMP

Las directrices ICH Q 8 “Quality by Design”, Q 9 “Quality Risk Management” y Q 10 “Quality Systems” han sido incorporadas a las regulaciones. Así, la sistemática de la gestión de riesgos de calidad (QRM) se describe detalladamente en el Anexo 20 de la…

La cualificación es la clave en la competencia por puestos de trabajo interesantes y lucrativos. Heidi Friesacher ahora tiene esa clave en sus manos. La Prof. Dra. Ingrid Müller, quien como decana de estudios del programa de Farmatecnología en la Hochschule Albstadt-Sigmaringen imparte clases, en…

El intercambio de conocimientos y la presentación de tecnologías y métodos de trabajo actuales en relación con un aspecto específico de la tecnología de salas limpias
¿Esa es la idea central que sustenta los DÍAS DE LOS EXPERTOS EN SALAS LIMPIAS? Varias veces al año, a partir de 2011, la ReinraumAkademi…