Pharmdidact-Praktikum : Échantillonnage et analytique lors de la validation du nettoyage

Pharmdidact-Praktikum : Échantillonnage et analytique lors de la validation du nettoyage

« Existe-t-il un séminaire pratique PTS sur le thème de l’échantillonnage lors de la validation du nettoyage ? Un séminaire où je reçois des instructions pratiques sur la manière de prélever correctement des échantillons, et où j’apprends quelles méthodes d’analyse sont utilisées ? » Avec ces questions, la jeune femme a touché dans le mille : ne serait-il pas judicieux d’organiser un séminaire qui se concentre exclusivement sur les particularités de l’échantillonnage et de l’analyse lors de la validation du nettoyage ?

Un séminaire qui relie théorie et pratique ? PTS a repris cette suggestion, Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH, et Cornelia Wawretschek ont assuré la modération spécialisée, et le College de Sartorius Stedim Biotech GmbH a été choisi comme partenaire approprié. Ainsi, un cercle d’intéressés s’est réuni le 31 mai 2011 à Göttingen.

Échantillonnage - Rinçage - Spiking

Après une introduction théorique, le travail pratique a débuté dans le laboratoire du collège. Concentrés et avec beaucoup d’engagement, les participants se sont consacrés aux tâches. Pour la première tâche de récupération à partir du matériau de tampon, plusieurs matériaux de tampon étaient disponibles. Leur aptitude devait être vérifiée. Lors de la tâche de récupération sur la surface du matériau, les participants ont appris la technique du spiking (ajout d’analyste). Ensuite, ils ont pu choisir entre différentes méthodes de prélèvement par écouvillonnage et techniques de rinçage, et les tester.

Ce que tu possèdes noir sur blanc, tu peux fièrement rapporter chez toi

Pendant le travail pratique, chaque participant a rédigé « son » protocole d’essai. Y ont également été consignés les résultats obtenus. Auparavant, il avait reçu une instruction d’essai pour chaque tâche. L’après-midi a commencé par une présentation de M. Günnewig sur le plan d’échantillonnage, les méthodes et leur validation. Ensuite, les résultats obtenus le matin ont été nécessaires, car les calculs et l’évaluation ont été au centre d’un autre atelier.

Comme toujours, lorsque la théorie et la pratique se succèdent, la journée du séminaire a filé à toute vitesse. Voici quelques commentaires des participants :
... que je peux en retirer beaucoup
... la partie pratique (du séminaire) pour améliorer la compréhension des méthodes de test de nettoyage
... la proximité avec la pratique
... l’application pratique
... approfondi et axé sur la pratique