Tajní vítězové jsou lépe známí pod anglickým výrazem Hidden Champions. Jedná se o relativně neznámé malé podniky, které však v jejich trhu zaujímají vedoucí postavení. PTS Training Service je takovým specialistou na vzdělávání v sektoru farmacie, účinných látek a zdravotnických prostředků. Tato spol…

„Existuje nějaké praktické PTS seminář na téma odběr vzorků při validaci čištění? Seminář, kde dostanu praktický návod, jak správně odebírat vzorky, a naučím se, jaké analytické metody se používají?“ Těmito otázkami trefila mladá žena do černého: Nemělo by smysl uspořádat seminář, který by se výhrad…

Inovativní účinné látky a léčiva jsou stále aktivnější. Účinné látky v rané fázi vývoje jsou často nedostatečně zkoumány z farmakologického hlediska a z hlediska jejich dopadů na životní prostředí. Proto je třeba tyto látky podle zásady předběžné opatrnosti vždy považovat za nebezpečné pro personál…

V Lipsku se konaly 3. DNY EXPERTŮ ČISTÝCH PROSTOR

Ve dnech 6. a 7. dubna 2011 pozvala ReinraumAkademie na 3. DNY EXPERTŮ ČISTÝCH PROSTOR do Lipska. Tématem konference bylo „Úspěšné řízení čistého prostoru“. Workshopový charakter přednášek v CLEANROOM EXPERIENCE SHOWROOM dal účastníkům příležitost zaž…

Radost z práce a úspěch na trhu, tak by mohl znít mottem společnosti. PTS Training Service se specializuje na vysoce kvalitní a aktuální vzdělávání pro farmaceutické společnosti, výrobce účinných látek a zdravotnických prostředků a jejich dodavatele. Zaměřuje se na školení týkající se dobrých prakti…

Rozhovor s Friedrichem Günnewigem, Rottendorf Pharma GmbH

Pane Günnewig, naplánoval jste stáž PTS zaměřenou na odběr vzorků a analytiku při validaci čištění. O jakou stáž se jedná?
Ve stáži PTS se věnujeme především odběru vzorků. Ten má klíčovou roli při validaci čištění. Ale liší se výrazně od odběr…

V EU: Aktualizace pokynů EU-GMP, část 1, kapitoly 5 a 7

Revidace kapitoly 5 části 1 pokynů GMP slouží k zdůraznění důležitosti dodavatelského řetězce surovin.

Změny publikované na konci roku 2010 v kapitole 5 se týkají oddílů týkajících se kvalifikace dodavatelů surovin a přejímacích kontrol:

• Dodavatel…

Novinky z 16. GMP konference

ICH směrnice Q 8 "Quality by Design", Q 9 "Quality Risk Management" a Q 10 "Quality Systems" byly začleněny do předpisů. Tak bude systematika řízení rizik kvality (QRM) podrobně popsána v příloze 20 směrnice EU-GMP. Tento příloha mimo jiné ob…

Kvalifikace je klíčem v soutěži o zajímavá a lukrativní pracovní místa. Heidi Friesacher má tento klíč nyní ve svých rukou. Prof. Dr. Ingrid Müller, která přednáší jako proděkanka studijního programu Farmaceutická technika na Hochschule Albstadt-Sigmaringen, předala certifikát 22. listopadu 2010 na…

Výměna znalostí a představení aktuální techniky a pracovních metod k jednotlivým aspektům technologie čistých prostor
? to je hlavní myšlenka, která stojí za DNY ČISTÝCH PROSTOR EXPERTŮ. Několikrát ročně od roku 2011 zve ReinraumAkademie do Lipska do nového SHOWROOMU ČISTÝCH PROSTOR na mezinárodní vý…