Vincitori nascosti sono meglio conosciuti con il termine inglese Hidden Champions. Si tratta di piccole aziende relativamente sconosciute, che tuttavia ricoprono un ruolo di primo piano nel loro mercato. PTS Training Service è uno di questi specialisti nella formazione nel settore farmaceutico, dei…
“Esiste un seminario pratico PTS sul tema del campionamento nella validazione della pulizia? Un seminario in cui ricevo una guida pratica su come campionare correttamente e imparo quali metodi analitici utilizzare?” Con queste domande la giovane donna ha centrato il punto: Non sarebbe forse utile un…
Principi attivi e farmaci innovativi sono sempre più attivi. I principi attivi nelle prime fasi di sviluppo sono spesso insufficientemente studiati dal punto di vista farmacologico e sugli impatti ambientali. Pertanto, secondo il principio di precauzione, queste sostanze devono sempre essere conside…
In Lipsia si sono svolti i 3. CLEANROOM EXPERTS DAYS
Il 6 e 7 aprile 2011, la ReinraumAkademie ha invitato ai 3. CLEANROOM EXPERTS DAYS a Lipsia. Il tema della conferenza era "Gestione efficace delle camere bianche". La caratteristica dei workshop delle presentazioni nel CLEANROOM EXPERIENCE SHOWROOM…
Piacere nel lavoro e successo nel mercato, così potrebbe essere il motto aziendale. PTS Training Service si è specializzata in formazione di alta qualità e aggiornata per aziende farmaceutiche, produttori di principi attivi e dispositivi medici, nonché loro fornitori. Quindi in formazione su buone p…
Un'intervista con Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH
Signor Günnewig, ha pianificato uno stage PTS sulla campionatura e analisi durante la validazione della pulizia. Di che tipo di stage si tratta?
Durante lo stage PTS ci dedichiamo specificamente alla campionatura. Essa occupa un ruolo centra…
In UE: Aggiornamento della linea guida EU-GMP, Parte 1, Capitoli 5 e 7
La revisione del Capitolo 5 della Parte 1 della linea guida GMP mira a sottolineare l'importanza della catena di approvvigionamento delle materie prime.
Le modifiche pubblicate alla fine del 2010 riguardano sezioni sulla qualificaz…
Novità dalla 16ª Conferenza GMP
Le linee guida ICH Q 8 ?Quality by Design", Q 9 ?Quality Risk Management" e Q 10 ?Quality Systems" sono state integrate nelle normative. In particolare, la sistematica della gestione del rischio qualità (QRM) è descritta dettagliatamente in Allegato 20 della linea guid…
La qualificazione è la chiave nella competizione per posizioni di lavoro interessanti e redditizie. Heidi Friesacher ha ora questa chiave in mano. La Prof.ssa Dr. Ingrid Müller, che tiene corsi di laurea in Tecnica Farmaceutica presso l'Università di Albstadt-Sigmaringen, ha consegnato il certificat…
Lo scambio di conoscenze e la presentazione delle tecnologie e delle metodologie di lavoro attuali relative a un aspetto specifico della tecnologia delle camere bianche
? questa è l'idea centrale che sta dietro ai CLEANROOM EXPERTS DAYS. Più volte all'anno, a partire dal 2011, la ReinraumAkademie inv…
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